Candesartancilexetil Mylan 4 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDESARTANCILEXETIL MYLAN 4 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartancilexetil Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil Mylan
beachten?
3.
Wie ist Candesartancilexetil Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartancilexetil Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTANCILEXETIL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candesartancilexetil Mylan enthält den Wirkstoff Candesartancilexetil
der zu der Wirkstoffgruppe der
sogenannten Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten gehört, die den
Blutdruck senken. Es entspannt und
erweitert Ihre Blutgefäße. Dadurch kann Ihr Blutdruck gesenkt
werden, und es ist dann auch einfacher
für Ihr Herz, das Blut in alle Teile Ihres Körpers zu pumpen.
Candesartancilexetil Mylan wird angewendet zur
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung erwachsener Patienten mit Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) und
verringerter Herzmuskelfunktion, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der
Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden können.
Bei Patient

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Candesartancilexetil Mylan 4 mg Tabletten
Candesartancilexetil Mylan 8 mg Tabletten
Candesartancilexetil Mylan 16 mg Tabletten
Candesartancilexetil Mylan 32 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartancilexetil Mylan 4 mg: _
Jede Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
_Candesartancilexetil Mylan 8 mg: _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
_Candesartancilexetil Mylan 16 mg: _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
_Candesartancilexetil Mylan 32 mg: _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_4 mg: _
Jede Tablette enthält 18,5 mg Lactose-Monohydrat.
_8 mg: _
Jede Tablette enthält 37,0 mg Lactose-Monohydrat.
_16 mg: _
Jede Tablette enthält 74,0 mg Lactose-Monohydrat.
_32 mg: _
Jede Tablette enthält 148,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartancilexetil Mylan 4 mg: _
Weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit
der Prägung “C1” auf der einen Seite und “M” auf einer Seite
der Bruchrille auf der anderen Seite.
_Candesartancilexetil Mylan 8 mg:_
Weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit
der Prägung “M” über “C5” auf der einen Seite und ohne
Prägung, mit Bruchrille auf der anderen
Seite.
_Candesartancilexetil Mylan 16 mg:_
Weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit
der Prägung “M” über “C6” auf der einen Seite und ohne
Prägung, mit Bruchrille auf der anderen
Seite.
_Candesartancilexetil Mylan 32 mg_
: Weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit
der Prägung “M” über “C7” auf der einen Seite und ohne
Prägung, mit Bruchrille auf der anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenti