CANDAZOL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

OMEPRAZOLE SODIUM

Verfügbar ab:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOLE SODIUM

Dosierung:

40MG/VIAL

Darreichungsform:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

OMEPRAZOLE SODIUM 42,6MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapiebereich:

OMEPRAZOLE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802713901012 BTx1 VIAL+1 AMPx 10 ML SOLV 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
CANDAZOL
Omeprazole 40 mg/vial 
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CANDAZOL
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Omeprazole.  ΈΚΔΟΧΑ:   ΈΚΔΟΧΑ   ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΗΣ 
ΣΚΌΝΗΣ:  Sodium  Hydroxide,  Disodium  Edetate,  Water  for  injections,  Nitrogen.  ΈΚΔΟΧΑ 
ΔΙΑΛΎΤΗ: Macrogol 400, Citric acid monohydrate, water for injections, nitrogen.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Omerpazole Sodium 42.6 mg
που αντιστοιχεί σε 
Omeprazole 40.0 mg
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:    Κουτί   που   περιέχει  1   γυάλινο   άχρωμο   φιαλίδιο   σκόνης 
(ύαλος τύπου Ι), κλεισμένο με  ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτανόλη  και 1 
γυάλινη άχρωμη φύσιγγα διαλύτη (ύαλος τύπου Ι)   μαζί με ένα φύλλο οδηγιών για τον 
χρήστη.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιελκωτικό / Αναστολέας αντλίας πρωτονίων.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORY REIG-JOFRE, S.A. 
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: H omeprazole μειώνει την ποσότητα οξέος που παράγεται από το 
στομάχι. 
2.2. Ε�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veralox 40mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μετά νατρίου
άλας ομεπραζόλης 42,6 mg, που ισοδυναμεί
με
ομεπραζόλη 40 mg. Μετά την ανασύσταση, 1 ml
περιέχει μετά νατρίου άλας
ομεπραζόλης 4,26
mg, που ισοδυναμεί με ομεπραζόλη 4 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (κόνις για ενέσιμο διάλυμα και
διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα)
Το pH είναι από 8.8 έως 9.2.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Veralox για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από
του στόματος
θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις
δηλαδή,
Ενήλικες
■
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών
■
Θεραπεία γαστρικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
■
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
σε πεπτικό έλκος
■
Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ
■
Πρόληψη ανάπτυξης γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών έλκη