Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
N06AX12
bupropion hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-10-31
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bupropion Bluefish 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Bupropionhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Bupropion Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Bluefish beachten? 3. Wie ist Bupropion Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Bupropion Bluefish und wofür wird es angewendet? Bupropion Bluefish ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verordnet hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung tritt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Bluefish beachten? Bupropion Bluefish darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten. - wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder in der Vergangenheit Krampfanfälle aufgetreten sind. - wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an einer Essstörung gelitten haben (beispielsweise Bulimie oder Anorexia nervos Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion Bluefish 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, die auf der einen Seite mit „GS2“ bedruckt ist und auf der anderen Seite unbedruckt ist. Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Bupropion Bluefish ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Anwendung bei Erwachsenen Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Bupropion Bluefish möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den Einzeldosen). 2 Kinder und Jugendliche Bupropion Bluefish ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bupropion Bluefish bei Patienten unter 18 Jahren sind nicht b Lesen Sie das vollständige Dokument