Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUDESONIDA, FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO
Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.
R03AK07
BUDESONIDE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos - Formoterol y budesonida
BUDESONIDA/FORMOTEROL ASTRAZENECA 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 Inhalador con 120 dosis Revocado 09/10/2012 No Comercializado
Autorizado 07/09/2011 / Revocado 09/10/2012
1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUDESÓNIDA/FORMOTEROL ASTRAZENECA 80 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA INHALACIÓN Budesónida/formoterol fumarato dihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Budesónida/formoterol AstraZeneca y para qué se utiliza 2. Antes de usar Budesónida/formoterol AstraZeneca 3. Cómo usar Budesónida/formoterol AstraZeneca 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Budesónida/formoterol AstraZeneca 6. Información adicional 1. QUÉ ES BUDESÓNIDA/FORMOTEROL ASTRAZENECA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Budesónida/formoterol AstraZeneca es un inhalador que contiene dos medicamentos diferentes: budesónida y formoterol (como formoterol fumarato dihidrato). • La budesónida pertenece a un grupo de medicamentos denominados “corticosteroides”, y actúa reduciendo y previniendo la inflamación de sus pulmones. • El formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados “agonistas beta 2 adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa relajando los músculos de las vías respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente. Su médico le ha recetado este medicamento para el tratamiento del asma, aunque no es adecuado en casos de asma grave, y puede recetarse de dos formas diferentes: A) A ALGUNOS PACIENTES SE LES RECETAN DOS INHALADORES DIFERENTES: BUDESÓNIDA/FORMOTEROL ASTRAZENECA Y OTRO INHALADOR POR SEPARADO “PARA EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS”. • Utilizan Budesónida/formoterol AstraZen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Budesónida/formoterol AstraZeneca 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 80 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación. Cada dosis medida contiene: budesónida, 100 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato 6 microgramos/inhalación. Excipiente: lactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Budesónida/formoterol está indicado en el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista β 2- adrenérgico de acción larga): - pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistas β 2- adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”. ó - pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y con agonistas β 2 - adrenérgicos de acción larga. NOTA: El uso de Budesónida/formoterol AstraZeneca 80 microgramos/4,5 microgramos no está indicado en pacientes con asma grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Vía inhalatoria Budesónida/formoterol no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Budesónida/formoterol debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. Es decir, si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de la combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas β 2 adrenérgicos y/o corticoides, en inhaladores separados. 2 La dosis debería ajustarse hasta la Lesen Sie das vollständige Dokument