Bronchipret tymian a prvosienka

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Bionorica SE, Nemecko

ATC-Code:

R05C

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 20x60 mg/160 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x60 mg/160 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Verschreibungstyp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Therapiebereich:

Expektoranciá s výnimkou kombinácií s antitusikami

Produktbesonderheiten:

tbl flm 20x60 mg/160 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x60 mg/160 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x60 mg/160 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2017-10-16

Gebrauchsinformation

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06890-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRONCHIPRET TYMIAN A PRVOSIENKA
F
ILMOM OBALENÉ TABLETY
suchý extrakt koreňa prvosienky
suchý extrakt vňate dúšky tymianovej
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bronchipret tymian a prvosienka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchipret tymian a
prvosienka
3.
Ako užívať Bronchipret tymian a prvosienka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bronchipret tymian a prvosienka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
BRONCHIPRET TYMIAN A PRVOSIENKA
A NA ČO SA POUŽÍVA
Bronchipret tymian a prvosienka je rastlinný liek, ktorý sa užíva
pri produktívnom kašli a uľahčuje
vykašliavanie hustého hlienu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
BRONCHIPRET TYMIAN A PRVOSIENKA
NEUŽÍVAJTE
BRONCHIPRET TYMIAN A PRVOSIENKA:
-
ak ste alergický na liečivá, na iné rastliny z čeľade
hluchavkovitých alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,
-
ak máte dýchavičnosť, horúčku alebo hnisavý hl

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06890-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bronchipret tymian a prvosienka
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená tableta obsahuje:
60 mg extraktu (ako suchý extrakt) z _Primula veris_ L./_Primula
elatior_ (L.) Hill, _radix _(koreň
prvosienky) (6 - 7 : 1).
Extrakčné činidlo: etanol 47,4% (V/V).
160 mg extraktu (ako suchý extrakt) z _Thymus vulgaris_ L./_Thymus
zygis_ L., _herba_ (vňať dúšky
tymianovej) (6 - 10: 1).
Extrakčné činidlo: etanol 70% (V/V).
Pomocné látky so známym účinkom
Glukóza vypočítaná ako bezvodá: 34,105 mg
Laktóza vypočítaná ako bezvodá: 47,536 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ
FORMA
Filmom obalené tablety
Filmom obalené tablety sú zelené, okrúhle, bikonvexné s
polomatným povrchom. Filmom obalená
tableta má priemer 10,1 – 10,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek sa používa ako expektorancium pri produktívnom
kašli.
Bronchipret tymian a prvosienka je indikovaný dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí užívajú 1 filmom obalenú tabletu trikrát denne
(maximálne 3 filmom obalené tablety denne).
_Pediatrická populácia_
_ _
Neodporúča sa používanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov
veku (pozri časť 4.4 Osobitné
upozornenia a opatrenia pri používaní).
_Osobitné populácie_
_ _
Neexistujú dostatočné údaje na odporúčanie osobitného
dávkovania u pacientov so zníženou funkciou
obličiek/pečene.
_ _
_Spôsob podávania _
Filmom obalené tablety sa užívajú nerozhryzené pred jedlom s
dostatočným množstvom tekutiny
(najlepšie s pohárom vody).
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06890-PRE
2
Ak príznaky pretrvávajú viac ako 1 týždeň počas používania
lieku, je potrebné sa obrátiť na lekára
alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
P