Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptics,
Epilepsia
Briviact on näidustatud adjunctive ravi ravi osaline algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanud ja noorukieas patsientidel alates 16 aasta vanusest, kellel epilepsia.
Revision: 22
Volitatud
2016-01-13
100 B. PAKENDI INFOLEHT 101 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BRIVIACT 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BRIVIACT 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BRIVIACT 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BRIVIACT 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BRIVIACT 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID brivaratsetaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Briviact ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Briviact’i võtmist 3. Kuidas Briviact’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Briviact’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRIVIACT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mis ravim on Briviact Briviact sisaldab toimeainena brivaratsetaami. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks. Neid ravimeid kasutatakse epilepsia raviks. Milleks Briviact’i kasutatakse - Briviact’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest. - Seda kasutatakse sellist tüüpi epilepsia raviks, mille puhul esinevad partsiaalsed hood sekundaarse generaliseerumisega või ilma. - Partsiaalsete hoogude puhul mõjutab hoog alguses ainult ühte ajupoolkera. Partsiaalsed hood võivad levida ja mõjutada suuremaid alasid mõlemas ajupoolkeras – seda nimetatakse „sekundaarseks generalisatsiooniks“. - Teile on määratud see ravim hoogude (krampide) vähendamiseks. - Briviact’i kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRIVIACT’I VÕTMIST BRIVIACT’I EI TOHI VÕTTA, K Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg brivaratsetaami. Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg brivaratsetaami. Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg brivaratsetaami. Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg brivaratsetaami. Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg brivaratsetaami. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 88 mg laktoosi. Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94 mg laktoosi. Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189 mg laktoosi. Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 283 mg laktoosi. Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 377 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kuni valkjad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „u10“. Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hallid ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega Lesen Sie das vollständige Dokument