Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
virus IBR inattivat
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Bhejjem
Immunoloġiċi għall-bovidae
Immunizzazzjoni attiva tal-baqar biex tnaqqas is-sinjali kliniċi ta 'rhinotracheitis bovina infettiva (IBR) u l-eskrezzjoni tal-virus tal-kamp. , Il-bidu ta 'l-immunità huwa ta' 14-il jum u t-tul ta 'l-immunità huwa ta' 6 xhur.
Revision: 10
Irtirat
2000-03-09
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 14 B. FULJETT TA' TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 15 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: EMULSJONI BOVALTO IBRAXION GĦAL INJEZZJONI. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Merial MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest France 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Emulsjoni Bovalto Ibraxion għal injezzjoni. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża (2 ml) fiha: il-vajrus inattivat IBR _gE deleted_ , mill-inqas ........................................................................ 0.75 VN.U* adjuvant : zejt _paraffin _ ħafif ……………………………………………………...449.6 sa 488.2 mg * VN.U: titlu tal-antikorp li jinnewtralizza il-vajrus wara t-tlaqqim tal-vaċċin fil-fniek ta’ l-Indi. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-bovini biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi tar-rinotrakeite fil-bovini (IBR) u _field virus excretion_ . Bidu tal-immunita’: 14-il ġurnata Tul tal-immunita’: 6 xhur. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA L-injezzjoni tal-vaċċin tista’ tikkawża reazzjoni temporanja fit-tessut fil-post tal-injezzjoni, li tista’ ddum 3 ġimgħat u f’każi rari, sa’ ħames ġimgħat. It-tlaqqim jista jtella d-deni (inqas minn 1°C) għal perjodu qasir (inqas minn 48 siegħa wara l- injezzjoni) mingħajr l-ebda konsegwenza fuq is-saħħa jew l-imġiba tal-annimal. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 16 Tista’ tikkawża reazzjoni ta’ ipersensitivita’. Dan jiġri u kura sintomatika adegwata għandha tiġi amministrata. Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar mi Lesen Sie das vollständige Dokument
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Emulsjoni Bovalto Ibraxion għal injezzjoni. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA Kull doża ta’ 2 ml fiha: il-vajrus inattivat IBR _gE deleted_ , mill-inqas ........................................................................ 0.75 VN.U* * VN.U: titlu tal-antikorp li jinnewtralizza il-vajrus wara t-tlaqqim tal-vaċċin fil-fniek ta’ l-Indi. ADJUVANT zejt _paraffin _ ħafif ........................................................................................................ 449.6 sa 488.2 mg Għall-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Bovini 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Immunizzazzjoni attiva tal-bovini biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi tar-rinotrakeite fil-bovini (IBR) u _field virus excretion_ . Bidu tal-immunita’: 14-il ġurnata Tul tal-immunita’: 6 xhur. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALIXejn 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Laqqam biss annimali f’saħħithom. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Għal min se juża: Dan il-prodott veterinarju mediċinali fih żejt minerali. Injezzjoni aċċidentali jew jekk tinjetta lilek innifsek jista' jirriżulta f'uġigħ kbir u nefħa specjalment jekk tinjetta f'ġog jew subgħa u f'kazijiet rari jista’ jkun il-kawża li jkollok taqta' subgħajk jekk ma tingħatax għajnuna medika mal-ewwel. Jekk tiġi njettat bi żball b'dan il-prodott, fittex għajnuna m Lesen Sie das vollständige Dokument