Bosulif 100 mg Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

bosutinibum

Verfügbar ab:

Pfizer AG

ATC-Code:

L01EA04

INN (Internationale Bezeichnung):

bosutinibum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

bosutinibum 100 mg ut bosutinibum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.261 mg, poloxamerum 188, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Onkologikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-11-12

Gebrauchsinformation

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Qu'est-ce que Bosulif et quand doit-il être utilisé?
Quand Bosulif ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bosulif?
Bosulif peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
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Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Bosulif®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Bosulif et quand doit-il être utilisé?
Bosulif est un médicament qui contient un principe actif appelé
bosutinib. Bosulif est utilisé dans le
traitement des patients adultes souffrant d'une forme de leucémie
appelée leucémie myéloïde chronique
(LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+). La LMC Ph+ est une
sorte de cancer du sang qui amène
l'organisme à produire un trop grand nombre de certains globules
blancs appelés granulocytes.
Si vous avez des questions sur le mécanisme d'action de Bosulif ou
sur les raisons pour lesquelles ce
médicament vous a été prescrit, veuillez v

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Grossesse, allaitement
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Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bosulif®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Bosutinibum (ut bosutinibum monohydricum).
Excipients
Comprimé pelliculé à 100 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum.
Teneur en sodium: 0.26 mg par comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 400 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum, ferrum oxydatum
rubrum.
Teneur en sodium: 1.04 mg par comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 500 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum rubrum.
Teneur en sodium: 1.31 mg par comprimé pelliculé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 100 mg: 1 comprimé pelliculé contient 100 mg
de bosutinib (sous forme de
monohydrate). Comprimé pelliculé de couleur jaune, ovale, biconvexe,
portant les inscriptions gravées
«Pfizer» sur