Bosulif 100 mg Comprimés pelliculés

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Aktivní složka:

bosutinibum

Dostupné s:

Pfizer AG

ATC kód:

L01EA04

INN (Mezinárodní Name):

bosutinibum

Léková forma:

Comprimés pelliculés

Složení:

bosutinibum 100 mg ut bosutinibum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.261 mg, poloxamerum 188, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Onkologikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2013-11-12

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Bosulif®
Qu'est-ce que Bosulif et quand doit-il être utilisé?
Quand Bosulif ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bosulif?
Bosulif peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Bosulif?
Quels effets secondaires Bosulif peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Bosulif?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Bosulif? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Bosulif®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Bosulif et quand doit-il être utilisé?
Bosulif est un médicament qui contient un principe actif appelé
bosutinib. Bosulif est utilisé dans le
traitement des patients adultes souffrant d'une forme de leucémie
appelée leucémie myéloïde chronique
(LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+). La LMC Ph+ est une
sorte de cancer du sang qui amène
l'organisme à produire un trop grand nombre de certains globules
blancs appelés granulocytes.
Si vous avez des questions sur le mécanisme d'action de Bosulif ou
sur les raisons pour lesquelles ce
médicament vous a été prescrit, veuillez v
                                
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Bosulif®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bosulif®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Bosutinibum (ut bosutinibum monohydricum).
Excipients
Comprimé pelliculé à 100 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum.
Teneur en sodium: 0.26 mg par comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 400 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum, ferrum oxydatum
rubrum.
Teneur en sodium: 1.04 mg par comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 500 mg: cellulosum microcristallinum,
croscarmellosum natricum,
poloxamera 188, povidonum K25, magnesii stearas, alcohol
polyvinylicus, titanii dioxidum,
macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum rubrum.
Teneur en sodium: 1.31 mg par comprimé pelliculé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 100 mg: 1 comprimé pelliculé contient 100 mg
de bosutinib (sous forme de
monohydrate). Comprimé pelliculé de couleur jaune, ovale, biconvexe,
portant les inscriptions gravées
«Pfizer» sur
                                
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