BIKADER

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Bicalutamide

Verfügbar ab:

ECUPHARMA S.R.L.

ATC-Code:

L02BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Bicalutamide

Einheiten im Paket:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESS

Klasse:

M

Therapiebereich:

Bicalutamide

Produktbesonderheiten:

038959286 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959312 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959159 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959250 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959348 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959209 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959033 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959110 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959247 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959324 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959298 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959108 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959058 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959274 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959146 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959363 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959161 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959197 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959134 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959351 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959185 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959235 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959223 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959211 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959262 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959336 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959173 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959300 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038959122 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BIKADER 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Bicalutamide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Bikader 50 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bikader 50 mg
3. Come prendere Bikader 50 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bikader 50 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BIKADER 50 MG E A COSA SERVE
Bikader 50 mg è un medicinale che contiene la sostanza attiva
denominata bicalutamide. La
bicalutamide è un antiandrogeno. Questo vuol dire che blocca
l’azione degli ormoni maschili
(androgeni) nell’organismo. La bicalutamide riduce anche la
quantità di ormoni maschili prodotti nel
corpo.
Bikader 50 mg viene utilizzato in uomini adulti per il trattamento del
carcinoma della prostata se sta
prendendo anche medicinali noti come analoghi dell’ormone di
liberazione dell’ormone luteinizzante
(LHRH), come ad esempio la gonadorelina, o se è stato sottoposto o
sarà sottoposto a breve a un
intervento di castrazione chirurgica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BIKADER 50 MG
NON PRENDA BIKADER 50 MG
•
se è
ALLERGICO ALLA BICALUTAMIDE O AD UNO QUALSIASI DEGLI
ALTRI COMPONENTI
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
.
•
se sta già prendendo la
TERFENADINA O L’ASTEMIZOLO
usati nelle terapie per le allergie, o la
CISAPRIDE
usata nel trattamento dei bruciori di stomaco e del refl

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIKADER 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di bicalutamide.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 60,44 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore bianco,
con impresso BCM 50 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del carcinoma prostatico avanzato in associazione a
terapia con analogo dell’ormone di
liberazione dell’ormone luteinizzante (LHRH) o castrazione
chirurgica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Maschi adulti, compresi gli anziani: 50 mg (una compressa) da assumere
per via orale una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La bicalutamide non è indicata nei bambini o negli adolescenti.
_Compromissione renale_
Nei pazienti con compromissione renale, non è necessario procedere ad
alcun aggiustamento del
dosaggio. Non c'è esperienza con l'uso di bicalutamide in pazienti
con grave insufficienza renale
(clearance della creatinina <30 ml / min) (vedere paragrafo 4.4).
_Compromissione epatica_
Nei pazienti con compromissione epatica lieve, non è necessario
procedere ad alcun aggiustamento del
dosaggio. Un maggior accumulo può verificarsi in pazienti con
compromissione epatica da moderata a
grave (vedere paragrafo 4.4). Sebbene non vi sia alcuna esperienza, in
teoria, si può considerare una
dose di 1 compressa a giorni alterni.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
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