Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Betaksolola hidrohlorīds
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
C07AB05
Betaxololi hydrochloridum
20 mg
Tablete
Pr.
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BETAXOLOL PMCS 20 MG tabletes _betaxololi hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Betaxolol PMCS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betaxolol PMCS lietošanas 3. Kā lietot Betaxolol PMCS 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Betaxolol PMCS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BETAXOLOL PMCS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Betaxolol PMCS aktīvā viela ir betaksolols. Betaksolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta-blokatoriem. Šīs zāles pazemina asinsspiedienu, palēnina sirdsdarbību un samazina sirds apgādi ar skābekli. Betaxolol PMCS lieto vieglas līdz vidēji smagas pakāpes paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. Smagāku pakāpju gadījumā to var kombinēt ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. To lieto arī stabilas slodzes stenokardijas ilgstošai ārstēšanai un lēkmju profilaksei (sāpes krūtīs, ko izraisa nepietiekama sirds muskuļa apgāde ar asinīm, kas rodas fiziskās aktivitātes vai stresa dēļ). Betaxololol PMCS ir indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAXOLOL PMCS LIETOŠANAS NELIETOJIET BETAXOLOL PMCS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret betaksololu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir smaga astmas forma un hroniska obstruktīva pla Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betaxolol PMCS 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 20 mg betaksolola hidrohlorīda ( _Betaxololi hydrochloridum)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes diametrs ir 8 mm. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Arteriālās hipertensijas ārstēšanai. Stabilas slodzes stenokardijas profilaksei. Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem _ ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA Parastā deva ir 20 mg vienu reizi dienā. STABILA SLODZES STENOKARDIJA Parastā deva ir viena tablete (20 mg) vienu reizi dienā. Dažiem pacientiem (piemēram, pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību) ir lietderīgi sākt ārstēšanu ar mazāku devu - 10 mg dienā. Dažos gadījumos dienas devu nepieciešams palielināt līdz 40 mg. _ _ _Īpašas populācijas _ _ _ _Nieru vai aknu darbības traucējumi _ - Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss līdz 20 ml/minūtē vai vairāk) devas nav jāpielāgo, taču ārstēšanas sākumā rekomendē klīnisko novērošanu līdz brīdim, kad ir sasniegts stabils zāļu līmenis plazmā (vidēji apmēram pēc 4 dienām). - Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss zemāks par 20 ml/minūtē) un pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi deva nedrīkst būt lielāka par 10 mg dienā. Pacientiem, kuriem veic dialīzi, dienas devu var nozīmēt neatkarīgi no dialīzes biežuma un laika. - Pacientiem ar aknu mazspēju nav nepieciešama devas pielāgošana. Ārstēšanas sākumā rekomendē rūpīgu klīnisko novērošanu. _Gados vecāki pacienti _ SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāuzsāk piesardzīgi ar mazāko devu, veicot rūpīgu novēr Lesen Sie das vollständige Dokument