Betahistin Rivopharm 16 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück (Al/PVC/PVDC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Al/PVC/PVDC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,42 Stück (Al/PVC/PVDC-

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Betahistin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN RIVOPHARM
® 16 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin Rivopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Rivopharm beachten?
3.
Wie ist Betahistin Rivopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin Rivopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAHISTIN RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel Betahistin Rivopharm wird zur Behandlung der
Beschwerden einer Menière-
Erkrankung (Schwindelgefühl, Ohrgeräusche, Hörverlust und
Übelkeit) eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN RIVOPHARM BEACHTEN?
BETAHISTIN RIVOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie ein Phäochromozytom (d. h. einen seltenen Tumor der
Nebenniere) haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betahistin
Rivopharm einnehmen,
•
wenn Sie ein Magengeschwür (peptisches Ulkus) haben oder früher
einmal hatten.
•
wenn Sie unter Asthma leiden.
•
wenn Sie unter Nesselfi

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Rivopharm
®
16 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße oder rohweiße runde Tabletten mit Prägung B16 auf der einen
und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin Rivopharm ist indiziert zur Behandlung des Morbus Ménière
mit den Symptomen
Schwindel, Tinnitus, Hörverlust und Übelkeit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)_
Zur oralen Anfangsbehandlung werden dreimal täglich 8-16 mg zu den
Mahlzeiten eingenommen.
Die Erhaltungsdosis liegt im Allgemeinen zwischen 24-48 mg/Tag. Die
Dosierung kann an die
Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden. Eine Besserung
wurde manchmal erst nach
einigen Behandlungswochen beobachtet.
_Kinder und Jugendliche_
Betahistin wird aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit für die Anwendung
bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Betahistin Rivopharm ist kontraindiziert bei Patienten mit
Phäochromozytom. Da Betahistin
Rivopharm ein synthetisches Histaminanalogon ist, kann es über eine
Katecholaminfreisetzung aus
dem Tumor schwere Hypertonien verursachen.
Weitere Kontraindikationen sind:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 gelisteten sonstigen
Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit Bronchialasthma, peptischen Ulzera oder anamnestisch
bekannter peptischer
Ulkuskrankheit sind während der Therapie sorgfältig zu überwachen.
Die Verordnung von Betahistin Rivopharm an Patienten mit Urtikaria,