Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI BERKO-SETAMOL PLUS 250 MG/5 ML PEDIYATRIK ORAL SÜSPANSIYON AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Sorbitol (%70) (E420), sukroz, metil paraben (E218), polisorbat 80 (Tween 80), gliserin, mikrokristalin selüloz ve karboksimetilselüloz sodyum (Avicel RC 591), kolloidal s i l i k o n dioksit, gün batımı sarısı FCF (E110), sitrik asit monohidrat, portakal aroması, muz aroması, vanilya aroması ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _b u _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BERKO-SETAMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _BERKO-SETAMOL PLUS_’_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _BERKO-SETAMOL PLUS_ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _BERKO-SETAMOL PLUS_’_IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BERKO-SETAMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? B E R K O - S E T A M O L PLUS , süspansiyon şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 2 5 0 m g parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. BERKO-SETAMOL PLUS 150 ml süspansiyon içeren şişelerde sunulmaktadır. B E R K O - S E T A M O L PLUS çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici Lesen Sie das vollständige Dokument
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BERKO-SETAMOL PLUS 250 mg/5 ml pediyatrik oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml); Parasetamol 250 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (E420) 500 mg Sukroz 2250 mg Gün batımı sarısı FCF (E110) 0,166 mg Metil paraben (E218) 4 mg Karboksimetilselüloz sodyum 6,64 – 11,04 mg içerir. Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Turuncu renkli, karakteristik kokulu (portakal-vanilya-muz) süspansiyon 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 yaşın altındaki çocuklar: _ AY DOZ KULLANIM 6-8 yaş 5 ml 6 saatte bir 8-10 yaş 7,5 ml 6 saatte bir 10-12 yaş 10 ml 6 saatte bir _Maksimum günlük doz: _40 ml BERKO-SETAMOL PLUS (2 gr parasetamol) _12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler: _ Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir. Optimum parasetamol dozu 500 mg-1 gr arasındadır (10-20 ml; 2-4 ölçek), günlük maksimum doz 4 gr parasetamolü aşmamak kaydıyla, bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. 2/11 UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır. BERKO-SETAMOL PLUS sulandırılmadan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklar v e b e b e k Lesen Sie das vollständige Dokument