Beofenac 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aceclofenac

Verfügbar ab:

Almirall, S.A. (8010475)

ATC-Code:

M01AB16

INN (Internationale Bezeichnung):

Aceclofenac

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Aceclofenac (26741) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-11-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BEOFENAC 100 MG FILMTABLETTEN
Aceclofenac
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Beofenac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Beofenac beachten?
3.
Wie ist Beofenac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beofenac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEOFENAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beofenac gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika
(NSAR). Diese Arzneimittel
besitzen entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften. Der
Wirkstoff von Beofenac ist
Aceclofenac.
Beofenac wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und
Entzündungen bei
unterschiedlichen Formen von Gelenkentzündungen angewendet
(rheumatische Erkrankungen, wie z.
B. Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis
ankylosans/Morbus Bechterew).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEOFENAC BEACHTEN?
BEOFENAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure
(ASS/Aspirin) oder anderen NSAR (z.
B. Ibuprofen, Naproxen oder Diclofenac) reagieren.

wenn Sie Acetylsalicylsäure oder andere NSAR ei

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beofenac 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Aceclofenac.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Beofenac 100 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit
einem Durchmesser von
8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Osteoarthritis, rheu-
matoider Arthritis (chronische Polyarthritis) und Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 200 mg Aceclofenac,
einzunehmen in 2 getrennten
Dosen zu je 100 mg, 1 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends.
_Ältere Patienten _
Im Allgemeinen ist eine Verminderung der Dosis nicht erforderlich; die
Vorsichtsmaßnahmen
unter 4.4 sollten jedoch beachtet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren
Leberfunktionsstörungen sollte die Dosis von
Aceclofenac vermindert werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt
100 mg pro Tag.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung
nicht erforderlich; Vorsicht
und besondere ärztliche Überwachung sind bei diesen Patienten jedoch
angezeigt.
Art der Anwendung
Beofenac Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten
mit mindestens einem
halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Beofenac
kann zu den Mahl-
zeiten erfolgen.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kür-
zesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4, Be-
sondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet