Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aceclofenac
Almirall, S.A. (8010475)
M01AB16
Aceclofenac
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Aceclofenac (26741) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-11-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BEOFENAC 100 MG FILMTABLETTEN Aceclofenac LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Beofenac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Beofenac beachten? 3. Wie ist Beofenac einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beofenac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BEOFENAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Beofenac gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR). Diese Arzneimittel besitzen entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften. Der Wirkstoff von Beofenac ist Aceclofenac. Beofenac wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei unterschiedlichen Formen von Gelenkentzündungen angewendet (rheumatische Erkrankungen, wie z. B. Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEOFENAC BEACHTEN? BEOFENAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie allergisch auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS/Aspirin) oder anderen NSAR (z. B. Ibuprofen, Naproxen oder Diclofenac) reagieren. wenn Sie Acetylsalicylsäure oder andere NSAR ei Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Beofenac 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Aceclofenac. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Beofenac 100 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis, rheu- matoider Arthritis (chronische Polyarthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 200 mg Aceclofenac, einzunehmen in 2 getrennten Dosen zu je 100 mg, 1 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends. _Ältere Patienten _ Im Allgemeinen ist eine Verminderung der Dosis nicht erforderlich; die Vorsichtsmaßnahmen unter 4.4 sollten jedoch beachtet werden. _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine Daten vor. _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollte die Dosis von Aceclofenac vermindert werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg pro Tag. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich; Vorsicht und besondere ärztliche Überwachung sind bei diesen Patienten jedoch angezeigt. Art der Anwendung Beofenac Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Beofenac kann zu den Mahl- zeiten erfolgen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kür- zesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4, Be- sondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet Přečtěte si celý dokument