Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg
Le Vet Pharma B.V.
QC09AA07
Comprimé
Voie orale
Benazepril
CTI Extended: 349912-02; 349912-03; 349912-05; 349912-01; 349912-06; 349912-07; 349912-04
Commercialisé: Oui
2009-10-14
Bijsluiter – FR Versie BENAKOR 20 MG NOTICE BENAKOR 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots 1 : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Croatie 1 Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra être mentionnée sur la notice imprimée. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Benakor 20 mg comprimés pour chiens Chlorhydrate de benazepril 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de benazepril Colorant: Oxyde de fer (E172) 8 mg Comprimés sécables de forme allongée et de couleur orange, comportant un trait de sécabilité sur les deux faces. 4. INDICATION Le produit appartient au groupe de médicaments appelé Inhibiteur de l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine (IECA ). Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Bijsluiter – FR Versie BENAKOR 20 MG Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active chlorhydrate de bénazépril ou à l’un des ingrédients des comprimés. Ne pas utiliser en cas d’hypotension (pression sanguine basse), d’hypovolémie (faible volume sanguin) d’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou d’insuffisance rénale aigüe. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire. Ne pas utiliser chez les chiens en gestation ou en lactation parce que la sécurité du chlorhydrate de bénazépril n’a pas été établie pendant la gestation ou la lactation chez ces espèces. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Certains chiens a Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – FR Versie BENAKOR 20 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Benakor 20 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE: Chlorhydrate de benazepril 20 mg EXCIPIENT: Colorant: Oxyde de fer (E172) 8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés sécables de forme allongée et de couleur orange, comportant un trait de sécabilité sur les deux faces. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLE Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie, d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire. Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (paragraphe 4.7). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI SKP – FR Versie BENAKOR 20 MG Précautions particulières d'emploi chez l’animall’animal Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les chiens au cours des essais cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux d’érythrocytes pendant le traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l’en Lesen Sie das vollständige Dokument