Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Perth/16/2009(H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Stamm
GSK Vaccines GmbH (8033045)
Antigens of the Influenza Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Perth/16/2009(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Brisbane/60/2008-a similar stem
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (38245) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Perth/16/2009(H3N2)-ähnlicher Stamm (38328) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Stamm (38325) 15 µg Hämagglutinin
Injektion intramuskulär; Injektion tief subkutan
erloschen
1998-08-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BEGRIVAC 2010/2011, INJEKTIONSSUSPENSION IN FERTIGSPRITZE Influenzaimpfstoff (Spaltimpfstoff, inaktiviert) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST BEGRIVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE ODER IHR KIND VOR DER ANWENDUNG VON BEGRIVAC BEACHTEN? 3. WIE IST BEGRIVAC ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST BEGRIVAC AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST BEGRIVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Begrivac ist ein Impfstoff, der Sie oder Ihr Kind vor der Influenza (der echten Virusgrippe) schützt. Dies ist besonders wichtig für Personen, bei denen das Risiko für Komplikationen (Folgeerkrankungen) einer Grippeerkrankung besonders groß ist. Begrivac sollte gemäß den amtlichen Empfehlungen angewendet werden. Durch die Impfung mit Begrivac wird das Immunsystem (das natürliche körpereigene Abwehrsystem) veranlasst, eigene Schutzstoffe (Antikörper) gegen die Krankheit zu produzieren. Keiner der Bestandteile dieses Impfstoffes kann selbst eine Influenza verursachen. Influenza ist eine Erkrankung, die sich rasch ausbreiten kann, und die von verschiedenen Virusstämmen hervorger Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Begrivac ® 2010/2011 Injektionssuspension in einer Fertigspritze/Ampulle Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Influenza-Virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme*: A/California/07/2009 (H1N1) – davon abgeleiteter, verwendeter Stamm NYMC X-181 15 Mikrogramm HA** A/Perth/16/2009 (H3N2) – entsprechender, verwendeter Stamm NYMC X-187, abgeleitet von A/Victoria/210/2009 15 Mikrogramm HA** B/Brisbane/60/2008 – davon abgeleiteter, verwendeter Stamm NYMC BX-35 15 Mikrogramm HA** _____________________________ pro Dosis zu 0,5 ml * vermehrt in befruchteten Hühnereiern von gesunden Hühnervölkern. ** Haemagglutinin Die Auswahl der Impfstämme entspricht den Empfehlungen der Weltgesundheitsbehörde (WHO) für die nördliche Hemisphäre und der Entscheidung der Europäischen Union für die Saison 2010/2011. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze Leicht opaleszent. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe der Influenza, besonders bei jenen Personen, bei denen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Influenza-assoziierten Komplikationen besteht. Die Anwendung von Begrivac ® 2010/2011 soll gemäß den nationalen Empfehlungen erfolgen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 36. Monat: eine Dosis zu 0,5 ml. Kinder vom 6. Monat bis zum 35. Monat: klinische Daten stehen nur begrenzt zur Verfügung. Dosierungen von 0,25ml oder 0,5 ml wurden verwendet. Für Kinder, die zum ersten Mal gegen Influenza geimpft werden, empfiehlt sich eine zweimalige Impfung mit einem Intervall von mindestens 4 Wochen. Lesen Sie das vollständige Dokument