Land: Zypern
Sprache: Griechisch
Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; COLISTIN SULFATE
FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064
QJ01RA01
PENICILLINS, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS
SUSPENSION FOR INJECTION
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 100MG; COLISTIN SULFATE (0001264728) 250000IU
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
PENICILLINS, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 100 ML (99V018901) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Bacolam ,ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίρους, άλογα,amoxicillin και colistin. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ/ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ FATRO S.P.A via Emilia 285, OZZANO dell Emilia (Bologna) – Italy 2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BACOLAM ,amoxicillin και colistin, ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίρους, άλογα 3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε 1 ml δραστικού συστατικού περιέχει: Δραστικά συστατικά Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) 100 mg Colistin sulphate 250.000 i.u. Έκδοχα: μέχρι 1 ml 4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Το Bacolam ενέσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για θεραπεία των λοιμώξεων του γαστρεντερικού, αναπνευστικού (λοιμώξεις βρόγχων και πνευμόνων) ουροποιητικού συστήματος και του δέρματος, που προέρχονται από gram θετικούς και gram αρνητικούς μικροοργανισμούς, ευαίσθητους στον συνδυασμό αμοξυκιλλίνης-κολιστίνης. 5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χορηγείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην αμοξυκιλλίνη ή κολιστίνη. Επίσης αντενδεικνύετ Lesen Sie das vollständige Dokument
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BACOLAM,amoxicillin and colistin, suspension for injection for cattle, sheep, goats, swine, horses. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains: ACTIVE SUBSTANCES: amoxicillin (as amoxicillin trihydrate).........................100 mg colistin sulphate......................................................250000 I.U. EXCIPIENTS: q.s. to.............................................................1 ml For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. TARGET SPECIES Cattle, sheep, goats, swine, horses. 4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES BACOLAM suspension for injection is indicated in the treatment of infections to the gastrointestinal, bronchopulmonary, urinary and cutaneous systems due to Gram-positive and Gram-negative microorganisms sensitive to the amoxicillin-colistin association. 4.3. CONTRAINDICATIONS Do not administer in cases of hypersensitivity to amoxicillin or to colistin. BACOLAM suspension for injection is contraindicated in animals affected by renal diseases of a degenerative nature. 4.4. SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES Use only after ascertaining the sensitivity of the microorganisms to the active substances. It is recommended that a sensitivity test be performed prior to the start of treatment. In performing injections, adopt the normal aseptic procedures. In the case of larger animals, for which the volume to be injected is high, it is advisable to subdivide the injection between two or more points. Not permitted for use in horses producing milk for human consumption. 4.5. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS Improper use of BACOLAM can lead to an increase in the incidence of bacteria resistant to amoxicillin and to colistin. Do not exceed the recommended dosage. 1/4 SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE Lesen Sie das vollständige Dokument