AZITROMICINA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
11-09-2021
Herunterladen Fachinformation (SPC)
11-03-2022

Wirkstoff:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Verfügbar ab:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN dihydrate

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktbesonderheiten:

1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 1  - 1256801870015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 2 - 1256801870023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 40 - 1256801870031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 - 1256801870041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC) - 1256801870058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 - 1256801870066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1256801870074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 70 (EMB FRAC) - 1256801870082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 (EMB FRAC) - 1256801870090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2008-07-07

Gebrauchsinformation

                                Azitromicina di-hidratada_bula_paciente
Azitromicina
Di-hidratada
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
1 g
Azitromicina di-hidratada_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 1g em embalagem com 1, 2, 50, 70, 100 ou 150
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada.......................................1,048
g*
*equivalente a 1 g de azitromicina.
excipiente
q.s.p.......................................................1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, amido, povidona,
talco, estearato de magnésio, dióxido de
silício, laurilsulfato de sódio, copolímero de álcool
polivinílico e macrogol, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções do trato
respiratório inferior (incluindo bronquite e
pneumonia) e superior, incluindo sinusite (infecção nos seios da
face), faringite (inflamação da faringe) e
amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e
tecidos moles; em otite média aguda (infecção do
ouvido médio) e nas doenças sexualmente transmissíveis devido à
clamídia e gonorreia não complicadas. É
também indicado no tratamento de cancro devido a Haemophillus ducreyi
(tipo de bactéria).
Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um antibiótico que age impedindo que as
bactérias sensíveis à azitromicina produzam
proteínas, que são a base para o seu crescimento e reprodução.
Após 2 a 3 horas da administração por via oral, a medicação
atinge a mais alta concentração no sangue. Não é
conhecido o tempo exato do início de ação por administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento está contraindicado para pacientes alérgicos 
                                
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Fachinformation

                                Azitromicina di-hidratada_bula_profissional
Azitromicina
Di-hidratada
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
1 g
Azitromicina di-hidratada_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 1 g em embalagem com 1, 2, 40, 50, 70, 80,
100, 150 ou 300 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
azitromicina di-hidratada.......................................1,048
g*
*equivalente a 1 g de azitromicina.
excipiente
q.s.p.......................................................1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, amido, povidona,
talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio,
copolímero de álcool polivinílico e macrogol, macrogol e dióxido
de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções do trato
respiratório inferior (incluindo bronquite e pneumonia) e superior,
incluindo sinusite, faringite e amigdalite; infecções da pele e
tecidos moles; em otite média aguda e nas doenças sexualmente
transmissíveis
devido à clamídia e gonorreia não complicadas. É também indicado
no tratamento de cancro devido a _Haemophillus ducreyi_.
Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXACERBAÇÃO BACTERIAL AGUDA DE DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA
(DPOC)
1
Em um estudo controlado, randomizado, duplo-cego de exacerbação
bacteriana aguda de bronquite crônica, azitromicina (500 mg, 1 vez ao
dia, por 3 dias) foi comparada à claritromicina (500 mg, 2 vezes ao
dia, por 10 dias). O principal ponto deste estudo foi a taxa de cura
clínica
do Dia 21-24. Entre os 304 pacientes analisados na Intenção de
Tratar Modificada (_In The Modified Intent To Treat Analysis_) nas
visitas do
Dia 21-24, a taxa de cura clínica para 3 dias de azitromicina foi 85%
(125/147) compa
                                
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