AviPro ND C131

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm Klon 131, lebend

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle Disease Virus, strain clone 131, live

Darreichungsform:

Lyophilisat

Zusammensetzung:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm Klon 131, lebend (35381) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in den Bindehautsa

Therapiegruppe:

Henne, jung; Küken; Huhn; Huhn, zur Zucht; Huhn, zur Fleischproduktion

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-10-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
AviPro ND C131
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Puten.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro ND C131
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Puten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Newcastle Disease (ND)-Virus, lebend attenuiert, Stamm Klon 13-1
10
6.0
- 10
7.2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine
Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus
geimpft wird.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
Aussehen: weißes Pellet mit leicht grauem oder gelbem Schimmer.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die
Newcastle-Krankheit zur Reduzierung
der klinischen Anzeichen und der Mortalität.
Hühner:
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach Impfung (7 Tage bei seronegativen Hühnern, die in
einem Alter von 14 Tagen geimpft wurden.)
Dauer der Immunität:
8 Wochen nach Impfung
Puten:
Beginn der Immunität:
2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität:
8 Wochen nach Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hühner:
Geringgradige Reaktionen des Respirationstrakts (Husten oder Niesen)
wurden häufig während
klinischer Studien 3 – 15 Tage nach Impfung berichtet. Dies
beeinträchtigt jedoch nicht die
Leistung der Tiere.
Schweregrad und Häufigkeit der Nebenwirkungen sind sowohl abhängig
vom (maternalen)
Immunstatus als auch vom allgemeinen Gesundheitszustand der Hühner
zum Zeitpunkt der
Impfung.
Puten:
Keine.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-

Fachinformation

TEIL I.B: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1 NAME DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro ND C131
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält: AKTIVER WIRKSTOFF:
Newcastle-Disease-Virus, lebend, Erregerstamm Klon 13-1
min. 10
6.0
EID
50
/Dosis
max. 10
7.2
EID
50
/Dosis
*EID
50
= 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine
Infektion bei 50 % der
Embryos, denen das Virus geimpft wird.
Wirtssystem: SPF-Hühnereier
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: weiß mit leicht grauem oder gelbem Schimmer
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Huhn (ab einem Alter von 14 Tagen)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit zur
Reduzierung der
klinischen Anzeichen und der Mortalität.
Bei Masthühnern
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung (7 Tage bei seronegativen
Hühnern)
Dauer der Immunität: 4 Wochen nach Impfung (basierend auf
serologischen Daten)
Bei Legehühnern/Zuchthühnern
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach erster Impfung
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Anwendung des vollständigen
Impfschemas,
ausgeführt
in
Übereinstimmung
mit
dem
empfohlenen
Schema
wie
unter
Punkt
4.9
beschrieben (basierend auf serologischen Daten)
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.
Siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht für legende Zuchthühner verwenden.
Gleichzeitige Infektionen beispielsweise mit _Mycoplasma, E. coli,
Aspergillus _oder
_Orhithobacterium rhinotracheale _können zu Komplikationen führen_.
_
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Virus wird mit den Fäzes bis zu 12 Tage lang ausgeschieden und
kann mittels
Kontaktinfektion auf dafür empfängliche