Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Klon 131, lebend
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
QI01AD06
Newcastle Disease Virus, strain clone 131, live
Lyophilisat
Newcastle-Disease-Virus, Stamm Klon 131, lebend (35381) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in den Bindehautsa
Henne, jung; Küken; Huhn; Huhn, zur Zucht; Huhn, zur Fleischproduktion
erloschen
2006-10-16
GEBRAUCHSINFORMATION AviPro ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Puten. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner und Puten 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: Newcastle Disease (ND)-Virus, lebend attenuiert, Stamm Klon 13-1 10 6.0 - 10 7.2 EID 50 * *EID 50 = 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus geimpft wird. Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension. Aussehen: weißes Pellet mit leicht grauem oder gelbem Schimmer. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduzierung der klinischen Anzeichen und der Mortalität. Hühner: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung (7 Tage bei seronegativen Hühnern, die in einem Alter von 14 Tagen geimpft wurden.) Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung Puten: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Hühner: Geringgradige Reaktionen des Respirationstrakts (Husten oder Niesen) wurden häufig während klinischer Studien 3 – 15 Tage nach Impfung berichtet. Dies beeinträchtigt jedoch nicht die Leistung der Tiere. Schweregrad und Häufigkeit der Nebenwirkungen sind sowohl abhängig vom (maternalen) Immunstatus als auch vom allgemeinen Gesundheitszustand der Hühner zum Zeitpunkt der Impfung. Puten: Keine. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Přečtěte si celý dokument
TEIL I.B: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 NAME DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: AKTIVER WIRKSTOFF: Newcastle-Disease-Virus, lebend, Erregerstamm Klon 13-1 min. 10 6.0 EID 50 /Dosis max. 10 7.2 EID 50 /Dosis *EID 50 = 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus geimpft wird. Wirtssystem: SPF-Hühnereier SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Aussehen: weiß mit leicht grauem oder gelbem Schimmer 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Huhn (ab einem Alter von 14 Tagen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduzierung der klinischen Anzeichen und der Mortalität. Bei Masthühnern Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung (7 Tage bei seronegativen Hühnern) Dauer der Immunität: 4 Wochen nach Impfung (basierend auf serologischen Daten) Bei Legehühnern/Zuchthühnern Beginn der Immunität: 3 Wochen nach erster Impfung Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Anwendung des vollständigen Impfschemas, ausgeführt in Übereinstimmung mit dem empfohlenen Schema wie unter Punkt 4.9 beschrieben (basierend auf serologischen Daten) 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden. Siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nicht für legende Zuchthühner verwenden. Gleichzeitige Infektionen beispielsweise mit _Mycoplasma, E. coli, Aspergillus _oder _Orhithobacterium rhinotracheale _können zu Komplikationen führen_. _ 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Das Virus wird mit den Fäzes bis zu 12 Tage lang ausgeschieden und kann mittels Kontaktinfektion auf dafür empfängliche Přečtěte si celý dokument