Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
fluticasone furoate
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Fl-imnieħer preparazzjonijiet, Kortikosterojdi
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Adulti, adoloxxenti (12-il sena jew aktar) u tfal (6-11-il sena). Avamys huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta 'rinite allerġika.
Revision: 22
Awtorizzat
2008-01-11
19 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 20 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL -UTENT AVAMYS 27.5 MIKROGRAMMI/SPREJJATURA TA’ SUSPENSJONI GĦAL UŻU BĦALA SPREJ FL - IMNIEĦER fluticasone furoate AQRA SEW DAN IL- FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL - MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK . - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4 F’DAN IL -FULJETT X’inhu Avamys u għalxiex jintuża X’għandek tkun taf qabel ma tuża Avamys Kif għandek tuża Avamys Effetti sekondarji possibbli Kif taħżen Avamys Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra Gwida pass wara pass dwar kif għandek tuża l-isprej għall-imnieħer 1. X’INHU AVAMYS U GĦALXIEX JINTUŻA Avamys (fluticasone furoate) jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa _glucocorticoids_. Avamys jaħdem biex inaqqas l-infjammazzjoni kkawżata minn allerġija (_rinite_) u għalhekk inaqqas is-sintomi ta’ allerġija. Avamys sprej nażali jintuża fit-trattament ta’ sintomi ta’ rinite allerġika inklużi mnieħer imblukkat jew inixxi, għatis, u għajnejn idemmgħu u ħakk fl-għajnejn fl-adulti u fit-tfal ta’ 6 snin u l-fuq. Is-sintomi jistgħu jseħħu fi żminijiet speċifiċi matul is-sena u jistgħu ikunu kawżati minn allerġiji minn polline tal-ħaxix jew tas-siġar (_hay fever_) u jistgħu ukoll iseħħu s-sena kollha kawżati minn allerġiji għal annimali, insetti mikroskopiċi fl-arja jew għal moffa biex jissemmew uħud mill-aktar komuni. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA T Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL -PRODOTT 2 1. ISEM IL- PRODOTT MEDIĊINALI AVAMYS 27.5 mikrogrammi f’kull sprej, suspensjoni għal użu bħala sprej fl-imnieħer 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull sprejjatura li tiġi attwata tagħti 27.5 mikrogrammi ta’ fluticasone furoate Eċċipjent b’effett magħruf Sprejjatura waħda tagħti 8.25 mikrogrammi ta’ benzalkonium chloride. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sprej ta’ l-imnieħer, suspensjoni. Suspensjoni bajda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Avamys huwa indikat f’adulti u adolexxenti u tfal (minn 6 snin ’l fuq). Avamys hu indikat għat-trattament tas-sintomi ta’ rinite allerġika. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti u adolexxenti (12-il sena u ikbar) _ Id-doża rakkomandata għall-bidu hi ta’ żewġ sprejjaturi (27.5 mikrogrammi ta’ fluticasone furoate f’kull sprejjatura li tiġi attwata) f’kull minħar darba kuljum (doża totali tal-ġurnata, 110 mikrogrammi). Darba li jinkiseb kontroll adegwat tas-sintomi, tnaqqis għal sprejjatura waħda attwata f’kull minħar (doża totali ta’ 55 mikrogrammi kuljum) jista’ jkun biżżejjed għall-kontroll tal-kundizzjoni. Id-doża għandha titnaqqas sa’ l-inqas doża fejn jinżamm kontroll effettiv tas-sintomi. _Tfal (6 snin sa 11-il sena) _ Id-doża rakkomandata hi ta’ sprejjatura waħda (27.5 mikrogrammi ta’ fluticasone furoate f’kull sprejjatura li tiġi attwata) f’kull minħar kuljum (doża totali ta’ 55 mikrogrammi kuljum). Pazjenti li ma jkunux juru titjib adegwat bi sprejjatura waħda li tiġi attwata f’kull minħar darba kuljum (doża totali ta’ 55 mikrogrammi kuljum) jistgħu jagħmlu żewġ sprejjaturi li jiġu attwati f’kull minħar darba kuljum (total ta’ 110 mikrogrammi kuljum). Darba li jkun inkiseb kontroll adegwat tas-sintomi, hu rakkomandat li d-doża titnaqqas għal sprejjatura waħda attwata f’kull minħar darba kuljum ( Lesen Sie das vollständige Dokument