ATROLAK PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

QUETIAPINA FUMARATO

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

QUETIAPINA FUMARATO 150 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Quetiapina

Produktbesonderheiten:

QUETIAPINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 11/07/2016 No Comercializado - QUETIAPINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC-AL) Autorizado 11/07/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-07-12

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATROLAK PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atrolak Prolong y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Atrolak Prolong
3. Cómo tomar Atrolak Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atrolak Prolong
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATROLAK PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atrolak Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Atrolak Prolong se puede utilizar para
tratar varias enfermedades,
tales
como:

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Atrolak Prolong para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se
esté utilizando para trata

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atrolak Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE 150 MG DE
QUETIAPINA (COMO QUETIAPINA
FUMARATO)
Excipiente(s) con efecto conocido: 76 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de
cápsula, biconvexos, con la
inscripción 'AB2 "en una cara y lisos por otro lado.
La Longitud del comprimido es de aproximadamente 17,4 mm y el ancho es
de aproximadamente 6,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atrolak Prolong está indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con
trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con
quetiapina.
el tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno Depresivo Mayor
(TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con
antidepresivos en monoterapia (ver
Sección 5.1). Antes de iniciar el tratamiento, los médicos deben
considerar el perfil de seguridad de Atrolak
Prolong (ver Sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar que los
pacientes reciban una clara información sobre la dosificación
adecuada para su enfermedad.
ADULTOS
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Y DE LOS EPISODIOS MANÍACOS
DE MODERADOS A GRAVES EN EL
TRASTORNO BIPOLAR
Atrolak Prolong se debe administrar al menos una hora antes de una
comida. La dosis diaria al comi