País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
150 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 11/07/2016 No Comercializado - QUETIAPINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC-AL) Autorizado 11/07/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-07-12
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATROLAK PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG QUETIAPINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atrolak Prolong y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Atrolak Prolong 3. Cómo tomar Atrolak Prolong 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atrolak Prolong 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATROLAK PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atrolak Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Atrolak Prolong se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Cuando se esté utilizando Atrolak Prolong para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para trata Llegiu el document complet
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atrolak Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE 150 MG DE QUETIAPINA (COMO QUETIAPINA FUMARATO) Excipiente(s) con efecto conocido: 76 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de cápsula, biconvexos, con la inscripción 'AB2 "en una cara y lisos por otro lado. La Longitud del comprimido es de aproximadamente 17,4 mm y el ancho es de aproximadamente 6,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atrolak Prolong está indicado para: el tratamiento de la esquizofrenia el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina. el tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en monoterapia (ver Sección 5.1). Antes de iniciar el tratamiento, los médicos deben considerar el perfil de seguridad de Atrolak Prolong (ver Sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad. ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Y DE LOS EPISODIOS MANÍACOS DE MODERADOS A GRAVES EN EL TRASTORNO BIPOLAR Atrolak Prolong se debe administrar al menos una hora antes de una comida. La dosis diaria al comi Llegiu el document complet