Aspégic ibu L TAB 400 filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ibuprofenum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofenum

Darreichungsform:

filmtabletten

Zusammensetzung:

ibuprofenum lysinum 684 mg Endwerte. ibuprofenum 400 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Schmerzmittel

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Aspégic® ibu L TAB 400
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Aspégic ibu L TAB 400 und wann wird es angewendet?
Aspégic ibu L TAB 400 enthält den Wirkstoff Ibuprofen als Lysinat.
Dieser hat schmerzlindernde,
fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.
Aspégic ibu L TAB 400 eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur
maximal 3 Tage dauernden
Behandlung von:
·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
·Rückenschmerzen;
·Kopfschmerzen;
·Zahnschmerzen;
·Schmerzen während der Monatsblutung;
·Schmerzen nach Verletzungen;
·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Wann darf Aspégic ibu L TAB 400 nicht angewendet werden?
Aspégic ibu L TAB 400 darf nicht angewendet werden
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so
genannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten;
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf
Aspégic ibu L TAB 400 während
einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden»);
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen;
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;
·bei schwerer Herzleistungsschwäche;
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz
einer Herz-Lungen-Maschine);
·bei Kindern unter 12 Jahren. Aspégic ibu L TAB 400 wurde für die
Anwendung bei Kindern unter
12 Jahren nicht geprüft.
Wann ist bei der Einnahme von Aspégic ibu L TAB 400 Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Aspégic ibu L TAB 400 können im oberen
Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen
Perforationen (Magen-,
Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der
Behandlung jederzeit auch
ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verri

Fachinformation

FACHINFORMATION
Aspégic® ibu L TAB 400
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ibuprofenum lysinum.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 3000,
Magnesiumstearat pflanzlich,
Poly(vinylalkohol), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid
(E 171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (entsprechend 400 mg
Ibuprofen).
Die Filmtabletten lassen sich mit Hilfe der beidseitigen Bruchkerbe in
gleiche Hälften teilen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aspégic ibu L TAB 400 ist in der Selbstmedikation für die
Kurzzeitbehandlung von maximal 3
Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
·Rückenschmerzen;
·Kopfschmerzen;
·Zahnschmerzen;
·Menstruationsschmerzen;
·Schmerzen nach Verletzungen;
·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Einzeldosis: 1 Filmtablette.
Abstand zwischen zwei Einnahmen: 6–8 Stunden.
Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Filmtabletten Aspégic ibu L
TAB 400 (= 1200 mg
Ibuprofen).
Ohne ärztliche Verschreibung ist Aspégic ibu L TAB 400 für die
Kurzzeitbehandlung von maximal 3
Tagen bestimmt.
Aspégic ibu L TAB 400 ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren
(siehe «Kontraindikation»).
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während
oder nach einer Mahlzeit
eingenommen.
Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Aspégic ibu
L TAB 400 bei Kindern
unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Wegen des möglichen
Nebenwirkungsprofils (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit leichter bis
mässiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz
siehe «Kontra