AscoTop 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

ATC-Code:

N02CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-06-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ASCOTOP
® 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
AscoTop enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane
nennt.
ASCOTOP WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ BEI ERWACHSENEN IM
ALTER VON 18
JAHREN UND ÄLTER ANGEWENDET.
•
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen
werden. Es wird angenommen, dass AscoTop diese Erweiterung reduziert.
Dies trägt dazu bei,
dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall,
wie Übelkeit oder
Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen,
vorübergehen.
•
AscoTop wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie
können keinen
Migräneanfall verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN
BEACHTEN?
ASCOTOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
we

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AscoTop
®
2,5 mg Schmelztabletten
AscoTop
®
5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2,5 mg-Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 2,5 mg-Schmelztablette enthält 5 mg Aspartam (E 951).
Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 10 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten sind weiße, flache, runde
Schmelztabletten mit Schrägkante.
Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „Z“ eingeprägt.
AscoTop 5 mg Schmelztabletten sind weiße, flache, runde
Schmelztabletten mit Schrägkante.
Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „Z5“ eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AscoTop Schmelztabletten sind angezeigt bei Erwachsenen im Alter von
18 Jahren und älter zur
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg AscoTop
Schmelztabletten
empfohlen. AscoTop Schmelztabletten sollten so früh wie möglich nach
Beginn des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme
zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen
werden. Erweist sich eine
zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von
mindestens 2 Stunden nach der
ersten Dosis eingenommen werden.
Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es
unwahrscheinlich, dass eine zweite
Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufriedenstellende
Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme
von AscoTop 5 mg
Schmelztablet