Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Grünenthal GmbH (3237263)
N02CC03
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-06-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ASCOTOP ® 5 MG SCHMELZTABLETTEN Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? AscoTop enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. ASCOTOP WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ BEI ERWACHSENEN IM ALTER VON 18 JAHREN UND ÄLTER ANGEWENDET. • Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass AscoTop diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. • AscoTop wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOTOP SCHMELZTABLETTEN BEACHTEN? ASCOTOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • we Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION _ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AscoTop ® 2,5 mg Schmelztabletten AscoTop ® 5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2,5 mg-Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 2,5 mg-Schmelztablette enthält 5 mg Aspartam (E 951). Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 10 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette AscoTop 2,5 mg Schmelztabletten sind weiße, flache, runde Schmelztabletten mit Schrägkante. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „Z“ eingeprägt. AscoTop 5 mg Schmelztabletten sind weiße, flache, runde Schmelztabletten mit Schrägkante. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „Z5“ eingeprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AscoTop Schmelztabletten sind angezeigt bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg AscoTop Schmelztabletten empfohlen. AscoTop Schmelztabletten sollten so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine zufriedenstellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme von AscoTop 5 mg Schmelztablet Přečtěte si celý dokument