Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olanzapinum
Eli Lilly (Suisse) SA
N05AH03
olanzapinum
poudre pour solution injectable 5 mg/ml
Préparation cryodesiccata: olanzapinum 10 mg, lactosum monohydricum, l'acide hydrochloridum dilué, natrii hydroxidum, l'acide tartaricum pour le verre corresp. de sodium à une concentration de 100 µg.
B
Synthetika
Neuroleptique
zugelassen
2001-12-20
Zyprexa® Poudre pour solution injectable Eli Lilly (Suisse) SA Composition Principes actifs Olanzapine. Excipients Lactose monohydraté, acide tartrique (E334), acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium. Teneur maximale en sodium par flacon: 0.1 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre lyophilisée jaune. 1 flacon en verre contient: praeparatio cryodesiccata de 10 mg d'olanzapine. Lorsqu'on ajoute 2.1 ml d'eau pour préparations injectables comme indiqué, on obtient une solution à 5 mg d'olanzapine par ml (voir «Remarques concernant la manipulation»). Indications/Possibilités d’emploi Zyprexa poudre pour solution injectable est indiqué pour maîtriser rapidement l'agitation et les troubles de comportement chez les patients schizophrènes ou présentant des épisodes maniaques, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté. Le traitement par olanzapine par voie orale devrait être instauré aussitôt que possible. Dans les études disponibles jusqu'à aujourd'hui, le passage du traitement intramusculaire au traitement oral a eu lieu après 24 heures (maximum 72 h). Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Utilisation par voie intramusculaire (IM). La solution ne doit pas être administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée. La dose quotidienne maximale d'olanzapine (y compris l'olanzapine par voie orale) est de 20 mg. La dose recommandée pour une injection d'olanzapine est de 5–10 mg en dose unique injectée par voie intramusculaire, en fonction de l'état clinique du patient. Une deuxième injection de 5–10 mg pourra être administrée en fonction de l'état clinique du patient, au plus tôt 2 heures après la première injection en tenant compte des médicaments déjà administrés soit en traitement de maintien, soit en traitement aigu (voir «Mises en garde et précautions»). Une troisième injection de 5–10 mg peut être administrée au plus tôt 4 heures après la deuxième injection. Ne pas dépasser la limite de trois injections par 24 heur Lesen Sie das vollständige Dokument