Yarvitan
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-09-2007
Fachinformation
(SPC)
04-09-2007
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-09-2007
Wirkstoff:
mitratapide
Verfügbar ab:
Janssen Pharmaceutica N.V.
ATC-Code:
QA08AB90
INN (Internationale Bezeichnung):
mitratapide
Therapiegruppe:
Chiens
Therapiebereich:
Préparations anti-obésité, excl. produits diététiques
Anwendungsgebiete:
Pour aider à gérer le surpoids et l'obésité chez les chiens adultes. À utiliser dans le cadre d'un programme global de gestion du poids qui comprend également des changements alimentaires appropriés. Introduire des changements de style de vie appropriés (e. exercice accru), en conjonction avec ce programme de gestion du poids, peut fournir des avantages supplémentaires.
Produktbesonderheiten:
Revision: 3
Berechtigungsstatus:
Retiré
Berechtigungsdatum:
2006-11-14
Gebrauchsinformation
Ce médicament n'est plus autorisé
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B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
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NOTICE
Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale canine
Lisez cette notice avec attention avant d’administrer le médicament
à votre chien :
•
_Conservez cette notice. Vous pouvez devoir la relire. _
•
_Si vous avez d’autres questions, veuillez vous adresser à votre
vétérinaire ou à votre _
_pharmacien _
•
_Ce médicament a été prescrit pour votre chien seulement et vous ne
devez pas le passer à _
_d’autres personnes._
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale pour chiens
Mitratapide
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Mitratapide 5 mg/ml
Hydroxyanisole butylé (E 320)
Yarvitan est une solution incolore à légèrement jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Yarvitan est indiqué comme aide à la prise en charge du surpoids et
de l’obésité des chiens adultes. Le
médicament est utilisé dans le cadre d’un programme global de
prise en charge du poids qui comprend
également un programme nutritionnel. L’introduction de changements
appropriés du style de vie
(exemple : augmentation de l’exercice), en même temps que le
programme de prise en charge du
poids, peut apporter des bénéfices complémentaires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
N’administrez pas le Yarvitan:
•
si votre chien souffre d’insuffisance hépatique.
•
si votre chien est hypersensible (allergique) au mitratapide ou à
l’un des autres constituants
•
si votre chienne attend des petits ou les allaite
•
si votre chien a moins de 18 mois
•
si votre chien souffre de surpoids ou d’obésité causé par une
maladie concomitante systémique
telle que l’hypothyroïdie (elle est due à un mauvais
fonctionnement de la glande thyroïde) ou
l
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Fachinformation
Ce médicament n'est plus autorisé
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ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Yarvitan 5 mg/ml
Solution orale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
Mitratapide 5 mg/ml
EXCIPIENT(S) :
Hydroxyanisole butylé (E 320) 2 mg/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
Solution incolore à légèrement jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Aide à la prise en charge du surpoids et de l’obésité des chiens
adultes. A utiliser dans le cadre d’un
programme global de prise en charge du poids incluant également des
changements appropriés du
régime alimentaire. L’introduction de changements appropriés du
style de vie (exemple :
augmentation de l’exercice), en même temps que le programme de
prise en charge du poids, peut
apporter des bénéfices complémentaires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien souffrant d’insuffisance hépatique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez la chienne en période de gestation ou de
lactation.
Ne pas utiliser chez le chien de moins de 18 mois.
Ne pas utiliser chez le chien chez qui le surpoids ou l’obésité
est dû à une maladie concomitante
systémique telle l’hypothyroïdie ou l’hypercorticisme
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
Ce médicament n'est plus autorisé
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4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
L’utilisation chez le chien destiné à la reproduction n’a pas
été évaluée.
En cas de vomissements, de perte significative d’appétit ou de
diarrhée répétés, le traitement devra être
interrompu et un vétérinaire devra être consulté. Si le traitement
est interrompu en raison de
vomissements, il est recommandé de recommencer le trait
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