Stronghold Plus
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2021
Fachinformation
(SPC)
20-12-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-03-2017
Wirkstoff:
selamectin, sarolaner
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QP54AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
selamectin, sarolaner
Therapiegruppe:
Katzen
Therapiebereich:
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und repellents, Makrozyklische lactone, , Kombinationen
Anwendungsgebiete:
Für Katzen, bei denen ein gemischter parasitärer Befall durch Zecken und Flöhe, Läuse, Milben, Magen-Darm-Nematoden oder Herzwurm vorliegt oder gefährdet ist. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich indiziert, wenn gleichzeitig gegen Zecken und einen oder mehrere andere Zielparasiten indiziert ist.
Produktbesonderheiten:
Revision: 4
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2017-02-08
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN ≤2,5
KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN >2,5–5
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN >5–10
KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5–10
kg
Selamectin/Sarolaner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Stronghold Plus Lösung zum
Auftropfen
Pipetteninhalt
(ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katzen ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katzen >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katzen >5–10 kg
1
60
10
SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken,
Flöhe, Haarlinge, Milben,
gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko
einer solchen parasitären
Mischinfektion besteht. Die Anwendung des Tierarzneimittels ist
ausschließlich für eine gleichzeitige
Behandlung gegen Zecken und mindestens einen der anderen genannten
Zielparasiten angezeigt.
EKTOPARASITEN
:
•
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides_
spp.). Das Tierarzneimittel
hat eine sofortige und anhaltende Floh-tötende Wirkung für 5 Wochen
gegen neuen Flohbefall.
Es tötet 5 Wochen lang adulte Flöhe, bevor diese Eier legen. Durch
seine ovizide und larvizide
21
Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem
Flohbefall in Bereichen
beitragen, zu denen das Tier
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5–10
kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Stronghold Plus Lösung zum
Auftropfen
Pipetteninhalt
(ml)
Selamectin (mg)
Sarolaner (mg)
Katzen ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katzen >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katzen >5–10 kg
1
60
10
SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken,
Flöhe, Haarlinge, Milben,
gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko
einer solchen parasitären
Mischinfektion besteht. Die Anwendung des Tierarzneimittels ist
ausschließlich für eine gleichzeitige
Behandlung gegen Zecken und mindestens einen der anderen genannten
Zielparasiten angezeigt.
EKTOPARASITEN
:
•
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides_
spp.). Das Tierarzneimittel
hat eine sofortige und anhaltende Floh-tötende Wirkung für 5 Wochen
gegen neuen Flohbefall.
Es tötet 5 Wochen lang adulte Flöhe, bevor diese Eier legen. Durch
seine ovizide und larvizide
Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem
Flohbefall in Bereichen
beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
•
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei
allergischer Flohdermatitis
(FAD) verwendet werden.
•
Behandlung von Zeckenbefall. Das Tierarzneimittel hat eine sofortige
und anhaltende
akarizide Wirkung für 5 Wochen gegen
_Ixodes ricinus_
und
_Ixodes hexagonus_
, sowie für 4
Wochen
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