Rompun ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rompun® ad us. vet.[A], Trockensubstanz
  • Darreichungsform:
  • Trockensubstanz
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rompun® ad us. vet.[A], Trockensubstanz
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sedativum, Analgetikum und Muskelrelaxans für Pferde, Zoo- und Wildtiere

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 37833
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Rompun

ad us. vet.

, Trockensubstanz

Provet AG

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Sedativum, Analgetikum und Muskelrelaxans für Pferde, Zoo- und Wildtiere

ATCvet: QN05CM92

Zusammensetzung

I Xylazinum 500 mg (ut X. hydrochloridum) pro vitro.

II Aqua ad inject. 10 ml, 10 ml pro vitro.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Xylazin

Eigenschaften / Wirkungen

Xylazin ist ein alpha-2-Rezeptoragonist, der einen schlafähnlichen (sedativhypnotischen)

Zustand, verbunden mit einer allgemeinen Muskelrelaxation und von Tierart zu Tierart und

individuell unterschiedlich stark ausgeprägten Schmerzfreiheit (Analgesie/Anästhesie),

erzeugt. Die Wirkung ist beim Pferd meist schon 5 Minuten nach der i.v. Applikation voll

ausgeprägt. Bei Zootieren sollten bis zur Annäherung 20 - 30 Minuten abgewartet werden.

Da Aufregung und Nervosität die Wirkung beeinträchtigen, sollen die Tiere bis zum

vollen Wirkungseintritt in Ruhe gelassen und nicht durch Lärm, Zurufe oder

Berührung gestört werden. Beim Pferd ist der Wirkungseintritt zu erkennen am

Herabhängen der Unterlippe, verringertem Ohrenspiel, teilweisem Penisvorfall sowie am

Herabsinken des Kopfes, bei Wildtieren am Niederlegen und am Eintritt eines

schlafähnlichen Zustandes. Die Stärke und Dauer der Wirkung ist dosisabhängig. Die

Sedation ist 20 − 30 Minuten lang gut ausgeprägt, um dann rasch innerhalb der

nachfolgenden 30 - 60 Minuten wieder abzuklingen.

Je nach Dosis erreicht man leichte bis starke Sedation mit begrenzter, individuell

unterschiedlich ausgeprägter Analgesie.

Die i.v. Applikation führt beim Pferd zu einer starken Absenkung der Herzfrequenz mit

atrioventrikulären Blöcken. Es wird deshalb die Prämedikation mit 3 − 5 mg Atropinsulfat

pro 100 kg KGW empfohlen. Die Dosis von 5 mg/100 kg KGW darf nicht überschritten

werden (entspr. 0,5 ml/100 kg KGW der 1%igen Lösung).

Für schmerzhafte Eingriffe beim Pferd muss Rompun in Kombination mit anderen

Präparaten angewendet werden.

Die Prinzipien der Anästhesiologie sind hierbei zu beachten.

Pharmakokinetik

Xylazin wird im Organismus schnell absorbiert und verteilt. Unabhängig von der

Tierspezies wird der maximale Plasmaspiegel innerhalb von 12 - 14 Minuten nach

intramuskulärer Injektion erreicht. Nach intramuskulärer und intravenöser Applikation

beträgt die Halbwertzeit für die Ausscheidung tierartabhängig zwischen 23 und

60 Minuten. Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation variiert je nach Tierart

stark. Xylazin wird rasch und nahezu vollständig zu verschiedenen Metaboliten abgebaut.

Der grösste Teil der Metaboliten ist nach 2 - 3 Stunden eliminiert.

Indikationen

Sedation für Verladen, Wiegen, Hufbeschlag, Entfernen von Wundnähten, rektale

Untersuchungen, Röntgenaufnahmen, Wundbehandlung einschliesslich Verbandwechsel,

Spalten von Abszessen, Penisbehandlungen, Katheterisieren, Geburtshilfe, Augen- und

Ohrenbehandlungen, Durchführung von Lokal- und Leitungsanästhesien.

In Verbindung mit einer Lokal- oder Leitungsanästhesie:

Wundtoilette, Wundnaht, Kastration, Kryptorchiden- und Scheidenoperationen,

Neurektomien usw.

Pferd

Rompun wird beim Pferd intravenös injiziert.

Durch Lösung der Substanzmenge eines Injektionsgläschens (500 mg) in 10 ml

Lösungsmittel wird eine 5%ige, in 5 ml Lösungsmittel eine 10%ige Konzentration

hergestellt.

Die Dosierung richtet sich nach dem gewünschten Grad der Wirkung.

Dosis pro 100 kg KGW:

5%ige Lösung

10%ige Lösung

(500 mg Substanz(500 mg Substanz

in 10 ml)

in 5 ml)

intravenös

intravenös

1.2 - 2 ml (1.6)

0.6 - 1 ml (0.8)

Die in Klammern stehenden Werte sind für den Normalfall ausreichend.

Kombination von Rompun mit anderen Präparaten

Durch eine Kombination mit Analgetika, Chloralhydrat, Ketaminen, Barbituraten oder

Isofluran kann eine stärkere Sedation, Muskelrelaxation und Analgesie bzw. Anästhesie

für zahlreiche schmerzhafte Untersuchungen und Behandlungen am stehenden Tier

(Kombination mit I-Polamivet

) oder für chirurgische Eingriffe am liegenden Tier

(Kombination mit Chloralhydrat, Ketamine, Barbituraten oder Isofluran) erreicht werden.

Die nachstehenden Dosierungen haben sich bei intravenöser Applikation zur

Prämedikation als zweckmässig erwiesen.

A

.

Operation am stehenden Tier (kleinere und kurze Eingriffe)

1.2 - 1.6 ml Rompun 5%

und 2 - 3 ml I−Polamivet je 100 kg KGW i.v.

Beide Präparate können gleichzeitig injiziert werden.

B

.

Für Operationen am liegenden Tier als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie.

1. Rompun/Ketamine (Kurzzeitnarkose)

2 ml Rompun 5%

und 200 mg Ketamine je 100 kg KGW i.v. Ketamine 2 Min. nach

Rompun.

Wirkungsdauer: 20 - 25 Minuten.

Erholung nach 30 Minuten.

Nachdosierung der halben Dosis in der Mischspritze ist möglich.

2. Rompun/Chloralhydrat

1.6 ml Rompun 5%

und 8 g Chloralhydrat je 100 kg KGW i.v. vor oder nach dem

Ablegen des Pferdes (abhängig von der Erfahrung des zur Verfügung stehenden

Hilfspersonals).

3. Rompun/Barbiturate

a) Kurzzeitnarkose; 10- bis 20-Min.-Eingriffe

2 ml Rompun 5%

/100 kg KGW und nach 3 bis 5 Min. 6 - 8 mg/kg Kurzzeitbarbiturate

i.v. (z.B. Thiopental)

b) grössere Operationen über 30 Min.

2 ml Rompun 5%

plus Kombination Guaifenesin 10 - 12 g und 0.5 g Thiopental je

100 kg KGW. Die Guaifenesin/Thiopental-Lösung ist schnell als Infusion zu

verabreichen, Guaifenesin passiert die Placentaschranke!

4. Inhalationsnarkose mit Isofluran

1.6 ml Rompun 5%

/100 kg KGW i.v. und nach dem Ablegen Intubationsnarkose nach

Wirkung.

Intervet

halbes Volumen bei Rompun 10%

Wird Rompun mit einem Barbiturat zum medikamentösen Niederlegen kombiniert, so

knicken die Tiere oft nach einigen Rückwärtsschritten in der Nachhand ein und kommen

anschliessend durch seitliches Abrollen zum vollständigen Ablegen. Eine entsprechende

Gegenreaktion der Hilfsperson, die das Tier beim Halfter hält, kann das u.U. gefahrvolle

Aufschlagen des Kopfes verhindern. Es sollte möglichst auf weichem Untergrund

gearbeitet werden.

Zoo- und Wildtiere:

Rompun wird intramuskulär injiziert. Das Präparat eignet sich zur Verabreichung mit dem

Blasrohr und dem Narkosegewehr. Maximal mögliche Konzentration: 50%.

Konzentrationen bis zu 10% werden gut vertragen. Bei höheren Konzentrationen können

reversible Reizungen an der Injektionsstelle auftreten. Bei unzureichender Wirkung sollte

zur Vermeidung von Überdosierungen eine erneute Verabreichung frühestens nach 30 -

60 Minuten erfolgen. Es ist jedoch vorzuziehen, Wiederholungen mit höheren Dosierungen

erst am folgenden Tag vorzunehmen.

In zoologischen Gärten und Wildgehegen wurde bisher meist in folgenden

Dosierbereichen gearbeitet:

mg/kg

5%ige

Lösung

ml/10 kg

10%ige

Lösung

ml/10 kg

Reh (Capreolus capreolus)

2 - 3

0.4 - 0.6 0.2 - 0.3

Rothirsch (Cervus elaphus),

Dybowski-Hirsch (Cervus nippon dybowski),

Axis-Hirsch (Axis-axis),

Steinwild (Capra ibex ibex)

3 - 4

0.6 - 0.8 0.3 - 0.4

Mufflon (Ovis ammon musimon)

5 - 7

1.0 - 1.4 0.5 - 0.7

Damwild (Dama dama)

6 - 8

1.2 - 1.6 0.6 - 0.8

Diese Zahlen sind nur als Richtwerte und nicht als generelle Empfehlung anzusehen.

Sehr positive Ergebnisse liegen auch mit der "Hellabrunner-Mischung" vor. Der Inhalt

eines Fläschchens mit 500 mg Rompun-Trockensubstanz wird in 4 ml Ketavet (400 mg

Ketamine) aufgelöst. 1 ml enthält 125 mg Xylazin und 100 mg Ketamine.

Dosierungsvorschläge für die "Hellabrunner-Mischung" pro Tier (in Abhängigkeit vom

Gewicht):

Elch:

1.0 - 2.0 ml

Kamel:

0.5 - 1.0 ml

Steinbock:

1.0 - 2.0 ml

Rothirsch:

0.5 - 1.0 ml

Wildkatze

0.01 -

0.06 ml

Löwe

0.5 - 3.0 ml

Auerochse

0.4 - 1.5 ml

Kudu:

0.5 - 1.0 ml

Reh:

0.25 - 0.4 ml

Damhirsch:

1.0 - 2.0 ml

Panther

1.0 - 2.0 ml

Tiger

0.5 - 3.0 ml

Wegen der Möglichkeit des Erbrechens ist vorher Futterentzug anzuordnen.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die beim Umgang mit Tieren erforderlichen Vorsichtsmassnahmen sollten auch bei hoher

Dosierung nicht ausser Acht gelassen werden.

Das bei allen liegenden Wiederkäuern mitunter mögliche Aufblähen ist durch

entsprechende Massnahmen zu beheben (z.B. Aufrichten in Brustlage, Tieflagerung von

Kopf und Hals). Sedierte oder immobilisierte Tiere sollten bis zur Wiederherstellung ihres

normalen Verhaltens unter Aufsicht bleiben.

Im Falle versehentlicher Überdosierung und damit eventuell verbundenem Aussetzen der

Atmung empfehlen sich Kaltwasserduschen, künstliche Beatmung und der Einsatz eines

Antidots.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Vorsichtsmassnahmen

Rompun soll zwecks Vermeidung von Aborten bei hochträchtigen Tieren nicht angewendet

werden.

Pferde sollten 12 Stunden vor einer Kurz- oder Inhalationsnarkose mit Ablegen gefastet

werden.

Antidote

Es liegen Publikationen über nachfolgende Antidote vor:

Pferd:

4-Aminopyridine, Yohimbin, Doxapram

Zootiere:Yohimbin (auch Katze) sowie 4−Aminopyridine beim Hirsch

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Verminderung der Atemfrequenz, initial Anstieg des Blutdrucks, anschliessend Absinken

des Blutdrucks mit Bradykardie.

Pferd: Essbare Gewebe: 1 Tag

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Beim Lösungsmittel ist der Inhalt angebrochener Flaschen zu verwerfen. Lagerung

unterhalb 30°C.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Wenden Sie sich im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion

unverzüglich an einen Arzt, und legen Sie dem Arzt die Packungsbeilage vor. SETZEN

SIE SICH NICHT AN DAS STEUER EINES FAHRZEUGS, da eine beruhigende Wirkung

und Blutdruckveränderungen auftreten können.

Vermeiden Sie einen Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt.

Waschen Sie Hautbereiche, die mit dem Arzneimittel in Berührung gekommen sind,

unverzüglich nach Kontakt mit reichlich Wasser.

Ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke, die unmittelbar der Haut aufliegen, aus.

Sollte das Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie sie mit reichlich

frischem Wasser aus. Sollten Symptome auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.

Bei der Handhabung des Arzneimittels durch schwangere Frauen ist mit besonderer

Vorsicht vorzugehen, um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer

versehentlichen systemischen Exposition zu uterinen Kontraktionen und einem

Blutdruckabfall des Fötus kommen kann.

HINWEIS FÜR ÄRZTE:

Bei Xylazinhydrochlorid handelt es sich um einen Alpha-2 Adrenozeptoragonisten. Als

Symptome einer Resorption können u.a. klinische Wirkungen wie dosisabhängige

Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, trockener Mund und Hyperglykämie

auftreten. Auch ventrikuläre Arrhytmien wurden berichtet.

Respiratorische und hämodynamische Symptome sind symptomatisch zu behandeln.

Packungen

5 Flaschen mit 583 mg Trockensubstanz

(entspr. 500 mg Xylazin Base)

plus 5 Flaschen mit 10 ml Lösungsmittel.

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 37'833

Informationsstand: 06/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration