Rompun 2%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Xylazinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylazine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Injektion intravenös (Hund) - -; Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion subkutan (Katze) - -; Injektion intramuskulär (Katze) - -; Injektion intravenös (Pferd) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intravenös (Rind) - -; Xylazinhydrochlorid (05782) 23,32 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Rind; Pferd; Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-09-30

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Rompun 2 % Injektionslösung
Xylazin (als Xylazinhydrochlorid)
Für Tiere: Rinder, Pferde, Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazinhydrochlorid
23,32 mg
(entsprechend 20 mg Xylazin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
1,5 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
zur
intravenösen,
intramuskulären
oder
subkutanen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Rinder, Pferde, Hunde, Katzen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart:
_Rind: _
Zur
Sedierung,
Muskelrelaxation
und
Analgesie
bei
kleinen
Eingriffen.
In
Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie.
_Pferd: _
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen
zur Analgesie und Anästhesie.
_Hund, Katze: _
Zur
Sedierung.
In
Kombination
mit
anderen
Substanzen
zur
Analgesie,
Anästhesie und Muskelrelaxation.
4.3
Gegenanzeigen:
_Rind, Pferd, Hund, Katze: _
-
Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien
-
eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
-
Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie
Epinephrin
-
Krampfneigung
-
Hypotension, Schock
_ _
_Hund, Katze: _
-
Diabetes mellitus
-
Verdacht auf Schlundverstopfung
-
Magendrehung
Xylazin sollte, insbesondere beim Rind, im letzten Drittel der
Trächtigkeit nicht
zur Anwendung kommen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
_Rind: _
-
Zur Vermeidung von Futter- und Speichelaspiration sollten Kopf und
Hals
beim abgelegten Wiederkäuer tief gelagert werden.
-
Die bei liegenden Wiederkäuern mitunter auftretende Tympanie ist
durch
Aufrichten in die Brustlage o.ä. zu beheben.
-
Wiederkäuer
sind
vor
der
Applikation
von
Rompun
2%
im
oberen
Dosisbereich fasten zu lassen, um einer Tympanie vo