Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum bêta-1a ADNr
Merck (Schweiz) AG
L03AB07
interferonum beta-1a ADNr
Solution injectable en Seringue pré-remplie
I) 8.8 mcg/0.2 ml: interferonum beta-1a ADNr 8.8 µg corresp. 2.4 Mio U.I., alcohol benzylicus 1.0 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml corresp. natrium 0.01 mg. II) 22 mcg/0.5 ml: interferonum beta-1a ADNr 22 µg corresp. 6 Mio U.I., alcohol benzylicus 2.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 0.03 mg.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
1998-12-23
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Rebif® Merck (Schweiz) AG Qu'est-ce que Rebif et quand doit-il être utilisé? La sclérose en plaques est une maladie affectant le système nerveux central. Son origine n'est pas encore clairement établie, mais on suppose qu'elle est liée à une réaction anormale du système immunitaire. Les interférons sont fabriqués par le corps et jouent un rôle essentiel dans le système immunitaire. Par des mécanismes qui n'ont pas encore été entièrement élucidés, ils contribuent à limiter les effets de la sclérose en plaques sur le système nerveux central. Rebif appartient à la classe des interférons. Son principe actif est l'interféron bêta-1a produit par génie génétique dans des cellules animales. Rebif est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques évoluant par poussées. Il a été démontré que ce médicament réduit le nombre et la gravité des poussées et ralentit la progression du handicap. Par ailleurs, Rebif peut également être utilisé par des patients qui présentent pour la première fois des symptômes indiquant un risque élevé de développer une sclérose en plaques. Avant de commencer le traitement, votre médecin exclura toute autre cause possible de vos troubles. Ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas le donner à une autre personne. Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Le médecin décide du traitement approprié à chaque patient. Suivez scrupuleusement se Lesen Sie das vollständige Dokument
Rebif®/- RebiDose/- multidose Merck (Schweiz) AG Composition Principes actifs Rebif / Rebif RebiDose / Rebif multidose Interféron bêta-1a ADNr, interféron bêta-1a recombinant produit par des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary). Excipients Rebif / Rebif RebiDose 1 seringue préremplie de Rebif ou 1 stylo prérempli de Rebif RebiDose de 0.2 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium 0.01 mg. 1 seringue préremplie de Rebif ou 1 stylo prérempli de Rebif RebiDose de 0.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.04 mg. Rebif multidose 1 cartouche de 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.06 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Rebif, solution injectable en seringues préremplies ou Rebif RebiDose en stylos pré-remplis 1 seringue préremplie ou 1 stylo prérempli de 0.2 ml contient 8.8 µg (2.4 M U.I.) d'interféron bêta-1a. 1 seringue préremplie ou 1 stylo prérempli de 0.5 ml contient 22 ou 44 µg (6 ou 12 M U.I.) d'interféron bêta-1a. Rebif multidose, solution injectable en cartouches 1 cartouche de 1.5 ml contient 66 µg ou 132 µg (18 ou 36 M U.I.) d'interféron bêta-1a. Indications/Possibilités d’emploi Rebif est indiqué ·chez les patients ayant présenté un premier événement neurologique clinique, évocateur de la sclérose en plaques (SEP) («Clinically Isolated Syndrome - «syndrome clinique isolé»), lorsque les diagnostics différentiels sont exclus et lorsqu'un risque élevé de survenue d'une sclérose en plaques évoluant par poussées existe. ·pour le traitement de la sclérose en plaques évoluant par po Lesen Sie das vollständige Dokument