Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 virus / Vcp1529 virus / Vcp1533 virus / vCP3011 virus
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI05AI01
equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine
Konji
Immunologicals for equidae, Live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium
Aktivna imunizacija konjev, starih štiri mesece ali več, proti konjski gripi za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi ter proti tetanusu za preprečevanje smrtnosti.
Revision: 16
Pooblaščeni
2003-03-06
13 B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO PROTEQFLU-TE SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA KONJE. 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest FRANCIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) En odmerek (1ml) vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) ......... ≥ 5,3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/Richmond/1/07 rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) .......... ≥ 5,3 log10 FAID 50 * _Clostridium tetani_ toksoid. ....................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID 50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP. ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur. DODATEK: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi, ter proti tetanusu za preprečitev mortalnosti. Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: - 5 mesecev po primarnem cepljenju; - Po primarnem cepljenju in poživitvenem cepljenju čez 5 mesecev: 1 leto za influenco konj in 2 leti za tetanus. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 15 6. NEŽELENI UČINKI • Na m Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Lesen Sie das vollständige Dokument