Protagent - Augentropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Protagent - Augentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Protagent - Augentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Künstliche Tränen und a
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18088
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-03-1986
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Protagent - Augentropfen

Povidon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Protagent - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent - Augentropfen beachten?

Wie sind Protagent - Augentropfen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Protagent - Augentropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Protagent - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?

Dieses Arzneimittel ist eine künstliche Tränenflüssigkeit, das Povidon enthält. Sie bildet eine

benetzende und schützende Schicht auf der Augenoberfläche. Protagent – Augentropfen verhindert

Augenreizungen aufgrund einer ungenügenden Produktion von Tränenflüssigkeit („Trockene Augen“)

sowie Beschädigungen des Hornhautepithels durch Lidreiben.

Protagent - Augentropfen werden angewendet zur symptomatischen Behandlung des „Trockenen

Auges“ (durch fehlende oder ungenügende Tränenproduktion).

Falls das Tragen von Kontaktlinsen auf Sie zutrifft, beachten Sie bitte die Hinweise im Abschnitt

„Protagent - Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid“

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent - Augentropfen beachten?

Protagent - Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt , Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Protagent - Augentropfen anwenden.

Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung am Auge bestimmt; es darf nicht eingenommen

oder gespritzt werden.

Wenn Sie Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sichtveränderung, Reizung des Auges,

bleibende Augenrötung bemerken oder falls die Reizung des trockenen Auges bestehen bleibt

oder sich verschlechtert, brechen Sie die Anwendung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt

/Augenarzt.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Protagent - Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen wurde

nicht untersucht.

Anwendung von Protagent - Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn andere Augentropfen -z.B. zur Therapie des grünen Stars (Glaukom) - zur gleichen Zeit

angewendet werden, müssen Protagent - Augentropfen immer zuletzt und in einem Zeitabstand von

mindestens 5 Minuten zur Anwendung anderer Augentropfen eingetropft werden. Augensalben sollten

zuletzt angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine Erkenntnisse zur Verwendung von Protagent - Augentropfen während der

Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei vorschriftsgemäßer Anwendung von Protagent – Augentropfen sind für das ungeborene Kind und

für den Säugling keine Risiken zu erwarten. Vorsichtshalber sollen Sie jedoch vor der Anwendung von

Protagent - Augentropfen Ihren Arzt konsultieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

!

beeinträchtigen

Nach dem Eintropfen von Protagent - Augentropfen können vorübergehendes Verschwommensehen

oder andere Sehstörungen auftreten. Fahren Sie keine Fahrzeuge oder benützen Sie keine Maschinen,

bis Ihre Sicht wieder klar ist.

Protagent - Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid. Bitte nehmen Sie Protagent – Augentropfen erst

nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Benzalkonium

Unverträglichkeit leiden.

Protagent - Augentropfen enthält ein Konservierungsmittel “Benzalkoniumchlorid“, das

Augenreizungen verursachen kann und weiche Kontaktlinsen entfärbt .

Daher ist der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen zu vermeiden. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor

der Anwendung von Protagent - Augentropfen und setzen Sie diese erst 30 Minuten nach Applikation

wieder ein.

3.

Wie sind Protagent - Augentropfen anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sollten andere Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, muss zwischen den einzelnen

Anwendungen ein Zeitabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.

Falls Sie Kontaktlinsen tragen, beachten Sie bitte die Hinweise im Abschnitt „Protagent -

Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid“

Anwendung bei Erwachsenen

Es werden je nach Bedarf in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges 4 bis 5mal täglich 1 – 2

Tropfen Protagent Augentropfen eingetropft.

Anwendung bei Kinder und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Protagent – Augentropfen wurden bei Kindern und Jugendlichen

nicht nachgewiesen.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung am Auge.

Zum Eintropfen in den Bindehautsack

1 2

Vor der Anwendung von Protagent - Augentropfen bitte sorgfältig die Hände waschen.

Schrauben Sie die Verschlusskappe ab. Nach dem ersten Öffnen der Verschlußkappe ist der

Anbruchschutzring lose und soll vor der ersten Anwendung entfernt werden.

Kopf leicht nach hinten neigen. Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der freien Hand

das Unterlid wegziehen.

Drücken Sie leicht mit den Fingern auf den Flaschenboden bis sich ein Tropfen ablöst.

Der Tropfer darf mit keiner Oberfläche in Berührung kommen, auch nicht mit dem Auge oder

Lidrand, da dies zu Verletzungen führen kann und die Lösung verunreinigt wird.

4. Auge einige Sekunden schließen ohne zuviel zusammenzupressen und dann

mehrere Lidschläge machen

Die Lösung bleibt bis zum erstmaligen Öffnen des Verschlusses steril.

Sollte ein Tropfen nicht in das Auge gelangt sein, probieren Sie es noch einmal.

Dauer der Anwendung:

Bei der Behandlung der Beschwerden des trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung

nach dem Krankheitszustand. Für eine Langzeitbehandlung der chronischen trockenen

Bindehautentzündung (Keratokonjunktivitis sicca) sollten konservierungsmittelfreie Arzneimittel

bevorzugt werden. Für nähere Informationen halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem behandelnden

Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Protagent - Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Protagent - Augentropfen angewendet haben, spülen Sie es mit lauwarmem Wasser

aus dem Auge. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit ist für die nächste planmäßige Anwendung.

Wenn Sie die Anwendung von Protagent - Augentropfen vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung von Protagent – Augentropfen vergessen haben machen Sie sich keine

Sorgen, holen Sie die Anwendung sobald Sie daran denken nach. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis

ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Protagent - Augentropfen abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Augenerkrankungen: abnorme Sinnesempfindung des Auges (leichtes vorübergehendes

Brennen, klebriges Gefühl)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Augenerkrankungen: Allergische Reaktion am Auge, Augenreizung, Augenrötung (okuläre

Hyperämie)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken

Sollte es zu länger anhaltender Rötung des Auges kommen oder andere Beschwerden auftreten, die

eine mögliche Unverträglichkeit vermuten lassen, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt /

Augenarzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Protagent - Augentropfen aufzubewahren?

Nicht über 25

C lagern.

Nicht einfrieren.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Etikett nach „verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Nach erstmaligem Öffnen 4 Wochen verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Protagent - Augentropfen enthalten

Der Wirkstoff ist: Povidon 20 mg/ml. 1 ml (= ca. 30 Tropfen) enthält 20 mg Povidon (Poly(1-

vinyl-2pyrrolidon).

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumchlorid,

Natriumhydroxid zur pH Einstellung, gereinigtes Wasser.

Wie Protagent - Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung

Protagent - Augentropfen sind eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung (Flüssigkeit) und

erhältlich in einer 10 ml Kunststoff Tropfflasche (DROP-TAINER

) mit Schraubverschluss.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber: Alcon Ophthalmika GmbH, Wien

Hersteller: Alcon-Couvreur N.V., 2870 Puurs, Belgien

Z. Nr.: 1- 18088

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

11-12-2018

Relestat 0,5 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

30-11-2018

Azedil 0,5 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

24-11-2018

Berberil® Dry Eye Augentropfen

Rote - Liste

23-11-2018

Ofloxacin-Ophtal® 3 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

23-11-2018

Dexamytrex® Augentropfen

Rote - Liste

21-11-2018

Berberil® N EDO® Augentropfen

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20-11-2018

Berberil® N Augentropfen

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20-11-2018

Arutimol® uno Augentropfen 0,25%/0,5%

Rote - Liste

20-11-2018

Gent-Ophtal® Augentropfen

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20-11-2018

Pan-Ophtal® Augentropfen

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20-11-2018

ACULAR® 5 mg/ml Augentropfen

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16-11-2018

Mydrum® Augentropfen

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14-11-2018

Floxal® 3 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

30-10-2018

Latanoprost Pfizer 0,005 % Augentropfen

Rote - Liste

29-10-2018

Xalatan® 0,005 % Augentropfen

Rote - Liste

26-10-2018

PROTAGENT SE

Rote - Liste

26-10-2018

PROTAGENT

Rote - Liste

11-10-2018

Chelidonium comp. Augentropfen

Rote - Liste

8-10-2018

LUMIGAN® 0,1 mg/ml Augentropfen

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25-7-2018

Proculin® Augentropfen

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25-7-2018

Arutimol® Augentropfen

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24-7-2018

Euphrasia Augentropfen

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12-7-2018

IOPIDINE® 5 mg/ml Augentropfen

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26-6-2018

CILOXAN® 3 mg/ml Augentropfen

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13-6-2018

EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen

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