Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
паратироиден хормон (rDNA)
NPS Pharma Holdings Limited
H05AA03
parathyroid hormone (rDNA)
Калциева хомеостаза
Остеопороза, постменопауза
Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури (вж. Точка 5). Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост.
Revision: 4
Отменено
2006-04-24
20 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 21 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛА PREOTACT 100 МИКРОГРАМА ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА ПАРАТИРЕОИДЕН ХОРМОН (PARATHYROID HORMONE) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ . - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Preotact и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Preotact 3. Как да използвате Preotact 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Preotact 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон, съответстващи на 14 дози. След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон, получен от _Escherichia coli _ чрез рекомбинантна DNA _ _ технология _ _ За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Бял до почти бял прах и бистър, безцветен разтворител. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Preotact е показан за лечение на остеопороза при постменопаузални жени с висок риск от фрактури (вж. точка 5.1). Доказано е значително намаляване на честотата на вертебрални, но не и на бедрени фрактури. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Препоръчваната доза е 100 микрограма паратиреоиден хормон, приложен веднъж дневно. Дозировка Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D, а Lesen Sie das vollständige Dokument