Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptiká,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Dohoda je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Dohode je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.
Revision: 15
oprávnený
2015-08-28
78 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 79 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGABALIN ACCORD 25 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 50 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 75 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 100 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 150 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 200 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 225 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ACCORD 300 MG TVRDÉ KAPSULY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pregabalin Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Accord 3. Ako užívať Pregabalin Accord 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Pregabalin Accord 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGABALIN ACCORD A NA ČO SA POUŽÍVA Pregabalin Accord patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. Periférna a centrálna neuropatická bolesť Tento liek sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Biele nepriehľadné / biele nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“, na uzávere vtlačené písmena „PG“ a na tele kapsuly číslo „25“. Každá kapsula je približne 14,4 mm dlhá. Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Biele nepriehľadné / biele nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „3“, na uzávere vtlačené písmena „PG“ a na tele kapsuly číslo „50“. Každá kapsula je približne 15,8 mm dlhá. Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Červené nepriehľadné / biele nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“, na uzávere vtlačené písmena „PG“ a na tele kapsuly číslo „75“. Každá kapsula je približne 14,4 mm dlhá. Pregabalin Accord 100 mg Lesen Sie das vollständige Dokument