Pontalsic

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pontalsic Brausetablette 37,5 mg;325 mg
  • Dosierung:
  • 37,5 mg;325 mg
  • Darreichungsform:
  • Brausetablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pontalsic Brausetablette 37,5 mg;325 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Andere Opioide Tramadol, Kombinationen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE332805
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pontalsic 37,5 mg / 325 mg, Brausetabletten

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist PONTALSIC und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von PONTALSIC beachten?

Wie ist PONTALSIC einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist PONTALSIC aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist PONTALSIC und wofür wird es angewendet?

PONTALSIC ist ein Kombinationspräparat von zwei schmerzlindernden Stoffen, Paracetamol und

Tramadolhydrochlorid, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.

PONTALSIC ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr

Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und

Paracetamol erforderlich ist.

PONTALSIC darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pontalsic beachten?

PONTALSIC darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol, Gelborange S oder einen der

in Abschnitt 6. sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

PONTALSIC bei

Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel

oder andere

psychotropen Arzneimittel (Arzneimittel, die Stimmung und Emotionen beeinflussen);

wenn Sie MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder

Parkinson) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Behandlung mit

PONTALSIC eingenommen haben;

wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben;

wenn Sie Epileptiker sind und Ihre Krampfanfälle durch Ihre derzeitige Behandlung nicht

ausreichend kontrolliert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PONTALSIC einnehmen

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 30O

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, die Paracetamol oder Tramadolhydrochlorid enthalten;

wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder Ihre Leber geschädigt ist oder wenn Sie eine

Gelbfärbung Ihrer Augen und Ihrer Haut beobachten. Dies könnte auf eine Gelbsucht oder auf

Probleme Ihrer Gallengänge hinweisen;

wenn Sie ein Nierenleiden haben;

wenn Sie an Atembeschwerden leiden, z.B. Asthma oder schwere Lungenprobleme;

wenn Sie Epileptiker sind oder bereits Krampfanfälle gehabt haben;

wenn Sie vor kurzer Zeit an einer Kopfverletzung, einem Schock, oder schweren

Kopfschmerzen mit Erbrechen litten;

wenn Sie von irgendwelchen Arzneimitteln, inklusive Schmerzmittel wie z.B. Morphin,

abhängig sind;

wenn Sie andere Schmerzmittel nehmen, die Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin

enthalten;

wenn Sie demnächst eine Narkose erhalten werden. Teilen Sie ihrem Arzt mit, dass Sie

PONTALSIC einnehmen.

Wenn einer der oben genannten Punkte während der Einnahme von PONTALSIC

auf Sie zutrifft oder

in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Er/Sie wird

darüber entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen sollen.

Einnahme von PONTALSIC zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wichtig: Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Tramadolhydrochlorid. Um die

empfohlene Tageshöchstdosis dieser Wirkstoffe nicht zu überschreiten, informieren Sie Ihren

Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol oder Tramadolhydrochlorid

enthalten.

Sie dürfen PONTALSIC

nicht mit Monoaminoxidase (MAO) – Hemmern einnehmen (siehe Abschnitt

„PONTALSIC darf nicht eingenommen werden“).

wird

empfohlen,

PONTALSIC

nicht

zusammen

folgenden

Arzneimitteln

einzunehmen:

Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von bestimmten Schmerzen

wie starken Schmerzattacken im Gesicht, Trigeminusneuralgie genannt).

Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide). Die

Schmerzlindernde Wirkung kann abgeschwächt sein.

Das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht:

Wenn Sie Triptane (für Migräne) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren, „SSRI“

(bei Depressionen) einnehmen. Wenn Sie an Verwirrung, Unruhe, Fieber, Schwitzen,

unkoordinierte Bewegungen der Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbares Zucken von

Muskeln oder Durchfall leiden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein

(auch als Hustenmittel), Baclofen (ein Muskelrelaxans), Arzneimittel zur Senkung des

Blutdrucks oder Arzneimittel zur Behandlung von Allergien einnehmen. Sie könnten sich

schläfrig oder der Ohnmacht nahe fühlen. Wenn dies passiert, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Arzneimittel, die Krämpfe (Anfälle) auslösen können, wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen

Depressionen oder Psychosen. Das Risiko für Krampfanfälle kann ansteigen, wenn Sie

gleichzeitig PONTALSIC einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob PONTALSIC für Sie

geeignet ist.

bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen. Die Wirkungen von diesen Arzneimitteln und

PONTALSIC können sich gegenseitig beeinflussen, und bei Ihnen können Symptome auftreten

wie unwillkürliches, rhythmisches Muskelzucken, einschließlich Augenzucken (Zucken der

Muskeln, die die Augenbewegung steuern), Unruhe, übermäßiges Schwitzen, unwillkürliches

Zittern, gesteigerte Reflexe, erhöhte Muskelanspannung, Körpertemperatur über 38 °C.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 30O

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Wenn Sie Warfarin oder Phenprocoumon (zur Blutverdünnung) einnehmen. Die Wirkung

solcher Arzneimittel kann verändert sein und es können Blutungen ausgelöst werden. Jede

verlängerte oder unerwartete Blutung sollten Sie sofort Ihrem Arzt melden.

Die Wirkung von PONTALSIC kann beeinflusst werden, wenn Sie auch folgende Arzneimittel

einnehmen:

Metoclopramid, Domperidon oder Ondansetron (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und

Erbrechen),

Cholestyramin (Mittel zur Senkung der Blutfettspiegel),

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welche Arzneimittel Sie zusammen mit PONTALSIC einnehmen dürfen.

Einnahme von PONTALSIC zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

PONTALSIC kann Sie schläfrig machen. Alkohol kann dies noch verstärken, vermeiden Sie

Alkoholkonsum wenn Sie PONTALSIC einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität

Da PONTALSIC den Wirkstoff Tramadolhydrochlorid enthält, sollten Sie PONTALSIC während

der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht einnehmen. Wenn Sie während der Behandlung mit

PONTALSIC feststellen, dass Sie schwanger sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bevor Sie

weitere Tabletten einnehmen.

Tramadol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aus diesem Grund sollten Sie Pontalsic während der

Stillzeit nicht mehr als einmal einnehmenoder das Stillen unterbrechen, wenn Sie Pontalsic mehr als

einmal einnehmen.

Erfahrungen aus der Anwendung am Menschen legen nahe, dass Tramadol die männliche und

weibliche Zeugungsfähigkeit nicht beeinflusst. Es liegen keine Daten zu der Kombination von

Tramadol/Paracetamol in Bezug auf den Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit vor.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Medikamente einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

PONTALSIC kann Schwindel und Benommenheit verursachen und so die Verkehrstüchtigkeit und das

sicher Gebrauch von den Materialen und den Maschine beeinflussen.

Pontalsic enthält Farbstoff Gelborange S (E 110) und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält der Farbstoff Gelborange E110 und kann allergische Reaktionen

hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 7,8 mmol (oder 179,4 mg) Natrium per Dosis. Dies muss bei Patienten mit

einer kontrollierten Natriumdiät berücksichtigt werden.

3. Wie ist Pontalsic einzunehmen?

Nehmen Sie PONTALSIC immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

PONTALSIC

Die Dauer der Anwendung von PONTALSIC sollte so kurz wie möglich sein.

Die Einnahme wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit

angepasst werden. Grundsätzlich sollte die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt

werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche

über 12 Jahre 2 Brausetabletten.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 30O

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Bei Bedarf können weitere Dosen, wie von Ihrem Arzt verschrieben, eingenommen werden. Zwischen

zwei Tabletteneinnahmen sollten mindestens 6 Stunden vergehen.

Nehmen Sie nicht mehr als 8 PONTALSIC Brausetabletten pro Tag ein.

Nehmen Sie PONTALSIC nicht häufiger ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann es zu einer Verzögerung der Ausscheidung von Tramadol

kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verlängerung der Abstände zwischen

den Einnahmen empfehlen.

Schwere Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten

Patienten mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche dürfen PONTALSIC nicht

einnehmen. Wenn bei Ihnen eine geringe oder moderate Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche

vorliegt, kann Ihr Arzt eine Verlängerung der Abstände zwischen den Einnahmen empfehlen.

Art der Anwendung:

Die Brausetabletten sind zum Einnehmen.

Die Brausetabletten müssen in einem Glass Wasser aufgelöst werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PONTALSIC zu stark (z.B. wenn Sie sich

schläfrig fühlen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben) oder zu schwach ist (z.B. wenn die

Schmerzlinderung nicht ausreichend ist), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größerer Menge von PONTALSIC eingenommen haben, als Sie sollten

In solchen Fällen kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch dann, wenn Sie sich wohlfühlen. Es

besteht das Risiko von Leberschäden, die sich erst später zeigen können.

Haben Sie zu viel PONTALSIC eingenommen, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt,

Apotheker oder die zuständige Vergiftungszentrale (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von PONTALSIC vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von einer Brausetablette vergessen haben, könnte der Schmerz wieder

auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Fahren Sie einfach mit der Einnahme der Brausetabletten wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von PONTALSIC abbrechen

Für gewöhnlich treten keine Nachwirkungen auf, wenn die Behandlung mit PONTALSIC abgebrochen

wird. In seltenen Fällen aber fühlen sich Personen unwohl, wenn Sie über längere Zeit

Tramadolhydrochlorid eingenommen haben und die Behandlung abrupt abbrechen (siehe Abschnitt 4.

„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Wenn Sie PONTALSIC über längere Zeit eingenommen

haben, sprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen, da Ihr Körper sich

vielleicht daran gewöhnt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Übelkeit,

Schwindel, Schläfrigkeit.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 30O

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Erbrechen,

Verdauungsstörungen

(Verstopfung,

Blähungen,

Durchfall),

Bauchschmerz,

trockener Mund,

Juckreiz, Schwitzen (Hyperhidrose),

Kopfschmerz, Zittern,

Verwirrtheit, Schlafstörungen, Stimmungswechsel

(Angstzustände, Nervosität, gehobene

Stimmung).

Gelegentlich

: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenErhöhung von Puls oder Blutdruck,

Herzfrequenz-, Herzrhythmusstörungen,

Kribbeln,

Taubheitsgefühl

oder

„Ameisenlaufen“

Gliedmaßen,

Ohrensausen,

unwillkürliche Muskelzuckungen,

Depressionen, Albträume, Halluzinationen (Hören, Sehen oder Wahrnehmung von Dingen, die

in Wirklichkeit nicht existieren), Erinnerungsstörungen,

Atembeschwerden,

Schluckbeschwerden, Blut im Stuhl,

Hautreaktionen (z. B. Hautausschläge, Nesselsucht),

Erhöhung von Leberenzymwerten,

Vorhandensein von Albumin im Urin, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen,

Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustkorb.

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Krampfanfälle,

Probleme

Koordination

Bewegungen,

vorübergehender

Bewusstseinsverlust (Synkope),

Arzneimittelabhängigkeit,

Delirium,

verschwommenes Sehen, Pupillenverengung (Miosis),

Sprachstörung,

Pupillenerweiterung (Mydriasis).

Nicht bekannt:

Häufigkeit nicht bekannt

Abnahme der Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Behandlung mit Arzneimitteln beobachtet, die entweder

nur Tramadolhydrochlorid oder Paracetamol enthalten. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt verständigen,

wenn Sie solche Beschwerden während der Behandlung mit PONTALSIC verspüren.

Schwächegefühl

beim Aufrichten aus liegender oder sitzender Stellung, verlangsamter

Herzschlag, Ohnmacht, Appetitveränderung, motorische Schwäche, Verminderung der Atmung,

Stimmungsveränderungen,

Veränderung

Aktivität,

Veränderung

Wahrnehmung,

Verschlimmerung von Asthma.

Einnahme von PONTALSIC mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung (z.B. Phenprocoumon, Warfarin)

kann das Risiko von Blutungen erhöhen. Jede verlängerte oder unerwartete Blutung sollte Ihrem

Arzt gemeldet werden.

In seltenen Fällen kann sich als Hinweis auf eine allergische Reaktion ein Hautausschlag bilden,

verbunden mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atemschwierigkeiten oder

Blutdruckabfall und Ohnmacht. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung sofort ab und wenden

Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Sie dürfen das Medikament nicht mehr einnehmen.

In seltenen Fällen kann die Einnahme von Arzneimitteln wie Tramadolhydrochlorid zu einer

Abhängigkeit führen, so dass ein Abbruch der Behandlung schwerfällt. In seltenen Fällen können

Personen, die Tramadolhydrochlorid während einige Zeit anwenden, sich unwohl fühlen wenn Sie die

Behandlung abrupt abbrechen. Sie können sich aufgeregt, ängstlich, nervös oder zittrig fühlen. Sie

können ein gesteigerter Bewegungsdrang, Schlafprobleme und Magen-Darm-Beschwerden haben.

Sehr selten kann es zu Panikattacken, Halluzinationen, ungewöhnlichen Empfindungen wie Jucken,

Kribbeln und Taubheit und Ohrensausen (Tinnitus) kommen. Wenn Sie eine dieser Beschwerden nach

Abbruch der Behandlung mit PONTALSIC an sich beobachten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

In Ausnahmefällen können Blutuntersuchungen gewisse Abweichungen aufzeigen, z.B. geringe

Anzahl an Blutplättchen, was zu Nasenbluten und Zahnfleischbluten führen kann. Die gleichzeitige

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 30O

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen mit Paracetamol berichtet.

Seltene Fälle von Atemdepression wurden mit Tramadol berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Für Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II , Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL. Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail:

patientinfo@fagg-afmps.be.

Für Luxembourg: website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist PONTALSIC aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen oder dem Umkartion

und auf die Rückseite der Plastiktablettenbehältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verpackt in Aluminiumfolienstreifen

Nicht über 25°C lagern.

Verpackt in Plastiktablettenbehältnis

Nicht über 30° C lagern.

Nach erster Öffnung: Die Tablettenbehältnis fest verschlossen halten um den Inhalt vor

Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 30°C lagern.

Nach Öffnung 1 Jahr haltbar, Verfallsdatum nicht überschreiten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PONTALSIC enthält

Die Wirkstoffe sind Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.

Eine Brausetablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mononatriumcitrat wasserfrei, Zitronensäure wasserfrei, Povidon K30, Natriumhydrogencarbonat,

Macrogol 6000, Silizium colloidal wasserfrei, Magnesiumstearat, Orangearoma (Maltodextrine

(Mais), Geänderte Stärke (E1450), Natürliche Aromen und Künstliche Aromen) Acesulfame-

Kalium, Saccharin Natrium, Gelborange S [E110]

Wie PONTALSIC aussieht und Inhalt der Packung

PONTALSIC Brausetabletten sind gebrochen weiß bis hellrosa mit einigen gefärbten Tupfern.

Die Tabletten sind in Aluminiumfolienstreifen oder Plastiktuben verpackt.

PONTALSIC ist in Packungen mit 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 oder 100 Brausetabletten in

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 30O

Pontalsic, 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Aluminiumfolienstreifen

oder in Packungen mit 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 oder 100 Brausetabletten in

Plastiktablettenbehältnis verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

S.A. Grünenthal N.V.

Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe

Belgien

Hersteller:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

52078 Aachen

Deutschland

Verkaufsabgrenzung:

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer:

BE332796 (Aluminiumfolienstreifen)

BE332805 (Polypropylentablettenbehältnis)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Zaldiar® 37.5 mg/325 mg – Brausetablette

Belgien

Zaldiar® 37,5 mg/325 mg, Brausetablette

Pontalsic® 37,5 mg/325 mg, Brausetablette

Frankreich

Zaldiar® 37,5mg/325mg, comprimé effervescent

Ixprim® 37,5mg/325mg, comprimé effervescent

Deutschland

Zaldiar® 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Ungarn

Zaldiar® 37.5 mg/325 mg, pezsgőtabletta

Irland

Ixprim® effervescent 37.5 mg/325 mg, effervescent tablet

Luxemburg

Zaldiar® 37,5 mg/325 mg, Brausetablette

Niederlande

Zaldiar® Bruis, 37,5 mg/325 mg, bruistabletten

Portugal

Zaldiar® EFE 37,5mg/325 mg comprimidos

efervescentes

Slowenien

Zaldiar® 37,5 mg/325 mg šumeče tablete

Spanien

Zaldiar® 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes

Vereinigtes Königreich

Tramacet® 37.5 mg/325 mg effervescent tablet

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03/2017.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

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