Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid, Paracetamol

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tramadolhydrochlorid 37.5mg; Paracetamol 325.mg

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZALDIAR 37,5 MG / 325 MG FILMTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid / Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ZALDIAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ZALDIAR beachten?
3.
Wie ist ZALDIAR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZALDIAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALDIAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZALDIAR
ist
ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen,
PARACETAMOL
UND TRAMADOL, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
ZALDIAR IST FÜR DIE BEHANDLUNG VON MÄSSIG STARKEN BIS STARKEN
SCHMERZEN ANGEZEIGT, wenn
Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von
Tramadol und Paracetamol
erforderlich ist.
ZALDIAR darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZALDIAR BEACHTEN?
ZALDIAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen
der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie übermäßig viel Alkohol getrunken haben, eine überhöhte
Menge Schlafmittel,
zentral wirksamer Schmerzmittel oder die Psyche beeinflussende
Arzneimittel (

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
1,878 mg Lactose Monohydrat
(= 1,784 mg Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassgelbe Filmtabletten, auf der einen Seite mit dem Logo des
Herstellers

und auf der anderen
Seite mit ‚T5’ markiert.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ZALDIAR Filmtabletten sind angezeigt zur symptomatischen Behandlung
von mäßig starken bis
starken Schmerzzuständen.
Die Einnahme von ZALDIAR Filmtabletten soll auf Patienten beschränkt
werden, deren mäßig
starke
bis
starke
Schmerzen
eine
Behandlung
mit
einer
Kombination
von
Tramadol
und
Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme von ZALDIAR Filmtabletten soll auf Patienten beschränkt
werden, deren mäßig
starke
bis
starke
Schmerzen
eine
Behandlung
mit
einer
Kombination
von
Tramadol
und
Paracetamol erfordern.
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des
einzelnen
Patienten
angepasst
werden.
Generell
sollte
die
niedrigste
zur
Schmerzstillung
ausreichende
Dosis
gewählt
werden.
Tagesdosen
von
insgesamt
8
Filmtabletten
pro
Tag
(entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht
überschritten werden.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _
Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten ZALDIAR wird empfohlen. Nach
Bedarf können weitere Dosen
eingenommen
werden,
wobei
8
Filmtabletten
(entsprechend
300
mg
Tramadol und 2600 mg
Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
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ZALDIAR
sollte
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keinen
Ums