Pantecta Control
Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-11-2016
Fachinformation
(SPC)
15-11-2016
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-11-2016
Wirkstoff:
pantoprazol
Verfügbar ab:
Takeda GmbH
ATC-Code:
A02BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
pantoprazole
Therapiegruppe:
Inhibitori ai pompei de protoni
Therapiebereich:
Reflux gastroesofagian
Anwendungsgebiete:
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux (de ex. arsuri la stomac, regurgitare acidă) la adulți.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
retrasă
Berechtigungsdatum:
2009-06-12
Gebrauchsinformation
20
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PANTECTA CONTROL 20 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
-
Nu trebuie să utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4
săptămâni fără să
întrebaţi un medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PANTECTA Control şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTECTA Control
3.
Cum să luaţi PANTECTA Control
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PANTECTA Control
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTECTA CONTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PANTECTA Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care
blochează „pompa” care produce
acid la nivelul stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid
din stomac.
PANTECTA Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată
al simptomelor de reflux (de
exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la
adulţi.
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag
(„gât”), care poate deveni inflamat şi
dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia
dureroasă de arsură la nivelul pieptului
cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 20 mg pantoprazol (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastro-rezistent.
Comprimate filmate galbene, ovale, biconvexe inscripţionate pe o
faţă cu „P20” cu cerneală maro.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PANTECTA Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al
simptomelor bolii de reflux
(de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile
consecutiv pentru a se obţine
ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor,
tratamentul trebuie întrerupt.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără
recomandarea unui medic.
Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de
tratament continuu, pacientul trebuie
instruit să se adreseze unui medic.
_Grupuri speciale de pacienţi _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei
cu afectare a funcţiei renale sau
hepatice.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
PANTECTA Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani, ca urmare a
datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Comprimatele gastro-rezistente de PANTECTA Control 20 mg nu trebuie
mestecate sau zdrobite, ci
trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
Medicamentul nu mai este autorizat
3
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţi
Lesen Sie das vollständige Dokument
