Panacur Suspension 10% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Panacur® Suspension 10% ad us. vet.
  • Darreichungsform:
  • Panacur® Suspension 10% ad us. vet.
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Panacur® Suspension 10% ad us. vet.
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Breitspektrum Anthelminthi­kum gegen unreife und reife Stadien von Magen-Darm-Nemato­den und Lungenwürmern bei Rindern sowie geg

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 39618
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Panacur

Suspension 10% ad us. vet.

MSD Animal Health GmbH

Breitspektrum Anthelminthikum gegen unreife und reife Stadien von Magen-Darm-

Nematoden und Lungenwürmern bei Rindern sowie gegen Magen-Darm-Nematoden

bei Pferden und anderen Equiden

ATCvet: QP52AC13

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Fenbendazolum 100 mg

Hilfsstoffe: Conserv.: E 217, E 219, Alcohol benzylicus, excip. ad susp. ad

1.0 ml

-galenische Form: wässrige Suspension zur oralen Verabreichung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Fenbendazol

Eigenschaften / Wirkungen

Der grundlegende Mechanismus der anthelminthischen Wirkung von Fenbendazol ist eine

Hemmung der Polymerisation von Tubulin zu Mikrotubuli. Dadurch werden wichtige

strukturelle Eigenschaften der Helminthenzelle beeinträchtigt, wie die Ausbildung des

Zytoskeletts, die Spindelbildung bei der Mitose sowie die Aufnahme und der intrazelluläre

Transport von Nährstoffen und Stoffwechselsubstraten. Als Folge kommt es zu einer

Erschöpfung der Energiereserven mit nachfolgendem Absterben des Parasiten und seiner

Expulsion nach 2 - 3 Tagen.

Fenbendazol besitzt eine ovizide Wirkung, die nach ca. 8 Stunden infolge einer Störung

der Spindelbildung und des Metabolismus während der Embryogenese eintritt. Der

Wirkstoff ist hoch wirksam gegen adulte und immature Magen-Darm-Nematoden und

Lungenwürmer, sowie gegen inhibierte und histotrope Larvenstadien.

Die Verabreichung von Panacur

Suspension 10% an Stuten kann in jedem Stadium der

Trächtigkeit oder Laktation erfolgen.

Aufgrund der aktuellen Resistenzlage bei kleinen Strongyliden müssen Tierärzte und

Besitzer den Erfolg der Behandlung bzw. die Resistenzlage überprüfen. Dies kann einmal

jährlich durch eine quantitative Kotuntersuchung 7 - 10 Tage nach einer anthelminthischen

Behandlung erfolgen.

Pharmakokinetik

Fenbendazol wird nach oraler Verabreichung nur teilweise resorbiert und in der Leber

zunächst zu Sulfoxid (Oxfendazol) und danach zu Sulfon und Aminen metabolisiert. Die

Resorption erfolgt bei Pferden und anderen Equiden schneller als bei Wiederkäuern. Die

Halbwertzeit von Fenbendazol im Serum beträgt nach oraler Verabreichung der

empfohlenen Dosis beim Rind 10 - 18 Stunden. Beim Pferd werden bei einmaliger oraler

Verabreichung maximale Plasmakonzentrationen (T

) nach 4 Stunden erreicht. Bei

Verabreichung an 5 aufeinander folgenden Tagen kommt es zu einer Akkumulation des

Wirkstoffes und zu einer geringen Akkumulation seiner Metaboliten. Nach der letzten

Verabreichung werden Fenbendazol und seine Metaboliten rasch aus dem Plasma

eliminiert. Die Eliminationshalbwertszeit von Fenbendazol und Fenbandazol-Sulfon beträgt

9.5 Stunden, vom Metaboliten Fenbendazol-Sulfoxid (Oxfendazol) beträgt sie

18.5 Stunden.

Die Ausscheidung des Wirkstoffes und seiner Abbauprodukte erfolgt überwiegend (> 90%)

mit dem Kot, zum geringen Teil auch über den Urin oder mit der Milch.

Indikationen

Rind

Behandlung reifer und unreifer Stadien von Magen-Darm-Nematoden und Lungenwürmern

wie Haemonchus spp., Bunostomum spp., Ostertagia spp., Capillaria spp.,

Trichostrongylus spp., Trichuris spp., Cooperia spp., Strongylus spp., Nematodirus spp.,

Neoascaris vitulorum, Oesophagostomum spp., Dictyocaulus viviparus.

Pferd und andere Equiden

Einmalige Verabreichung von Panacur

®

Suspension 10%:

Zur Therapie beim Befall mit Blutwürmern (adulte grosse und kleine Strongyliden sowie

Larven kleiner Strongyliden im Darmlumen) und von benzimidazol-empfindlichen

Spulwürmern (Ascaridae), Pfriemenschwänzen (Oxyurea) und Zwergfadenwürmern

(Strongyloides).

Verabreichung an 5 aufeinander folgenden Tagen:

Zur Behandlung und Verminderung von benzimidazol-empfindlichen in der

Darmschleimhaut enzystierten 3. Stadien von Larven der kleinen Strongyliden

einschliesslich inhibierter früher 3. Stadien (larvale Cyathostominose) und von

wandernden Larvenstadien grosser Strongyliden (S. vulgaris, S. edentatus) bei Pferden

und anderen Equiden. Ovizide Wirkung gegen Eier von Magen-Darm-Strongyliden.

Zur oralen Verabreichung.

Richtdosis: 7.5 mg Fenbendazol / kg Körpergewicht (KGW) - 3 ml Panacur

Suspension

10% pro 40 kg Körpergewicht (KGW)

Körper-

gewicht

Panacur

Suspension 10%

Körper-

gewicht

Panacur

Suspension 10%

60 kg

4.5 ml

200 kg

15 ml

80 kg

6 ml

400 kg

30 ml

120 kg

9 ml

600 kg

45 ml

Der durch Strongyloides westeri bei 2 - 3 Wochen alten Saugfohlen hervorgerufene

Durchfall ist mit 25 ml Panacur

Suspension 10% pro 50 kg KGW (50 mg Fenbendazol/kg

KGW) zu behandeln.

Zur Bekämpfung enzystierter Cyathostominae-Larven werden 3 ml Panacur

Suspension

10% pro 40 kg KGW täglich über 5 aufeinander folgende Tage verabreicht (= 7.5 mg

Fenbendazol / kg KGW / Tag, 5 Tage lang).

Die Behandlung von enzystierten Larven in der Darmschleimhaut sollte idealerweise im

Herbst (spät im Oktober bis November) und nochmals im Frühjahr vorgenommen werden.

Bei Pferden mit schlechtem Ernährungszustand oder Neuzugängen, deren

Entwurmungsprogramm nicht bekannt ist, sollte die 5−tägige Behandlung zu jeder

Jahreszeit vorgenommen werden.

Anwendungshinweise

Panacur

Suspension 10% ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln und kann mit den

üblichen Volumenmessgeräten oder mit Hilfe einer Plastikspritze eingegeben werden.

Aufgrund des geringen Dosisvolumens ist auch bei Pferden eine orale Eingabe

problemlos. Am besten wird das Präparat mit der Kraftfutterration verabreicht.

Diätmassnahmen sind während der Behandlung nicht erforderlich.

Empfehlung für ein Programm zur Parasitenbekämpfung

Es sollten alle Pferde und Equiden in ein regelmässiges Parasitenbekämpfungsprogramm

einbezogen werden. Da die Haltungsbedingungen sehr unterschiedlich sind, ist es dem

Tierarzt überlassen, mit seinen epidemiologischen Kenntnissen und mit Hilfe

regelmässiger Kotuntersuchungen für den jeweiligen Stall ein massgeschneidertes

Programm zu erstellen.

Die Weidehygiene ist unbedingt zu beachten. Punkte, die ein Kontrollprogramm

beeinflussen, sind nachfolgend aufgeführt:

-Häufigkeit von Weidehaltung generell

-Besatzdichte, Weidesystem (Stand-/Umtriebsweide)

-Herdenstruktur (Jungtieranteil)

-Kotbeseitigung von der Weide

-Alternierende Weidenutzung mit anderen Tierspezies

-Meteorologische Bedingungen (trockener/nasser

Sommer)

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Keine bekannt

Vorsichtsmassnahmen:

Keine bekannt

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Keine bekannt

Rind:

essbare Gewebe:7 Tage

Milch:

4 Tage

Pferd:essbare Gewebe:5 Tage

Wechselwirkungen

Eine gleichzeitige Anwendung von Präparaten zur Leberegelbekämpfung ist wegen der

Möglichkeit von Unverträglichkeitserscheinungen zu vermeiden.

Sonstige Hinweise

Vor Gebrauch Flasche kräftig schütteln.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren.

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

1 l Flasche (Flexibottle)

Abgabekategorie: B

Hersteller

Intervet International

Swissmedic Nr. 39'618

Informationsstand: 02/2010

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

11-10-2018

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-10-2018

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 This report provides a review of existing models for predicting the spatial distribution and abundance of wild boar at various scales (global, continental, national and regional) in order to inform the development of a new model to produce estimates of wild boar abundance at European level. The review identifies and discusses a range of models based on a wide variety of data types, corresponding to those targeted by the data collection model set by ENETwild,...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Eight and Company LLC, d/b/a Sprayology is voluntarily recalling all lots within expiry from 10/18-7/22 of its aqueous-based homeopathic product line for human use. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

Recently Updated Records for the Week of October 10, 2018 Last Modified Date: Tuesday, October 09, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-10-2018

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 09.10. und 10.10.2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

The FDA is making available two pre-recorded webinars and a slide presentation to help drug sponsors understand recent changes to the submission process for new animal drug applications and related submissions. The changes take effect 10/1/2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-9-2018

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ampho-Moronal® Suspension

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5946 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety