Olmesartan-Amlodipine Daiichi Sankyo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Olmesartan-Amlodipine Daiichi Sankyo Filmtablette 40 mg;10 mg
  • Dosierung:
  • 40 mg;10 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Olmesartan-Amlodipine Daiichi Sankyo Filmtablette 40 mg;10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • angiotensin-II-Antagonisten und calciumkanalblocker

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE511875
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.

12/06/2017

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ACKUNGSBEILAGE

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

®

20 mg / 5 mg

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

®

40 mg / 5 mg

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

®

40 mg / 10 mg

Filmtabletten

Olmesartan medoxomil/amlodipine

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo beachten?

Wie ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo und wofür wird es angewendet?

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als

Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.

Olmesartanmedoxomil

gehört

einer

Gruppe

Arzneimitteln,

"Angiotensin-II-Rezeptor-

Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der

Blutgefäße.

Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die "Calciumkanalblocker" genannt werden. Amlodipin

unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der

Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt.

Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die

Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.

20170612 - Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo - DSBE – 000V - PIL-DE - CLEAN – 000-000 – DS-Ref-2017-APR

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ACKUNGSBEILAGE

000.1

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren

Blutdruck weder durch Olmesartanmedoxomil noch durch Amlodipin allein ausreichend kontrolliert werden kann.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo beachten?

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil, Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen eine besondere Gruppe von Calciumkanalblockern (den Dihydropyridinen)

sind.

wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind

(Es wird empfohlen, Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo auch in der frühen Phase der

Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

wenn Sie starke Leberprobleme haben, wenn der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber

vermindert oder der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase verhindert ist (z. B. durch

Gallensteine), oder wenn Sie eine Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut und der Augen).

wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie eine unzureichende Blutversorgung des Körpergewebes haben, die sich zum Beispiel

durch niedrigen Blutdruck, langsamen Puls oder schnellen Herzschlag (Schock, einschließlich

kardiogenem Schock) äußern kann. Als kardiogenen Schock bezeichnet man einen Schock, der

durch schwere Herzprobleme verursacht wird.

wenn der Blutfluss von Ihrem Herzen behindert ist (z. B. aufgrund einer Verengung der Aorta

[Aortenstenose]).

wenn Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt)

haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von Füßen und Knöcheln bemerkbar

macht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olmesartan/Amlodipin Daiichi

Sankyo einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem

Blutdruck einnehmen:

einen

ACE-Hemmer

(z.B.

Enalapril,

Lisinopril,

Ramipril),

insbesondere

wenn

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium)

in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

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ACKUNGSBEILAGE

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Siehe auch Abschnitt "Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo darf nicht eingenommen werden".

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:

Nierenprobleme oder Nierentransplantation

Lebererkrankungen

Herzschwäche, Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel

starkes Erbrechen, Durchfall, bei hoch dosierter Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln

(Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät einhalten

erhöhte Kaliumspiegel in Ihrem Blut

Probleme mit Ihren Nebennieren (hormonproduzierende Drüsen auf der Oberseite der Nieren).

Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich an

Gewicht verlieren.

Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit

Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.

Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überprüfen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die

Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht

empfohlen, und Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo darf nicht mehr nach dem dritten

Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi

Sankyo in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe

Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren wird nicht empfohlen.

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ACKUNGSBEILAGE

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Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

eines

folgenden

Arzneimittel

einnehmen/anwenden,

kürzlich

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen

einzunehmen/anzuwenden:

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie die Wirkung von Olmesartan/Amlodipin

Daiichi Sankyo verstärken können. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen

und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren

einnehmen (siehe auch Abschnitte "Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo darf nicht

eingenommen werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, harntreibende Arzneimittel

(Diuretika) oder Heparin (zur Blutverdünnung und Verhütung von Blutgerinnseln). Die

gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo kann

den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.

Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten

von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Olmesartan/Amlodipin

Daiichi Sankyo ist das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen

müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel überprüfen.

Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, d. h. Arzneimittel gegen Schmerzen,

Schwellungen oder andere Symptome von Entzündungen, einschließlich Arthritis) können bei

gleichzeitiger Anwendung von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo das Risiko eines

Nierenversagens erhöhen. Zudem kann die Wirkung von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo

durch NSAIDs verringert werden.

Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da

die Wirkung von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo vermindert werden kann. Ihr Arzt kann

Sie anweisen, Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo mindestens 4 Stunden vor Colesevelam-

hydrochlorid einzunehmen.

Bestimmte Antazida (Arzneimittel bei Magenverstimmung und Sodbrennen), da die Wirkung

von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo

leicht verringert werden kann.

Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir) oder zur

Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol).

Diltiazem, Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und

Bluthochdruck).

Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose

oder anderen Infektionen).

Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel.

Dantrolen (eine Infusion zur Behandlung schwerer Störungen der Körpertemperatur).

Simvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung der Werte von Cholesterin und

Fetten (Triglyzeriden) im Blut

Tacrolimus, Ciclosporin, Arzneimittel zur Beeinflussung Ihres Immunsystems, damit Ihr Körper

ein transplantiertes Organ annehmen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

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ACKUNGSBEILAGE

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Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo

zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Personen, die Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und

keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden

kann, was möglicherweise zu einer unvorhersehbaren Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo führt.

Ältere Menschen

Sollten Sie über 65 Jahre alt sein, wird Ihr Arzt bei jeder Dosiserhöhung Ihren Blutdruck regelmäßig

überwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln kann der blutdrucksenkende Effekt von

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In

der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo vor einer

Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein

anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo in der

frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo darf nicht mehr

nach

dritten

Schwangerschaftsmonat

eingenommen

werden,

Einnahme

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen

Kindes führen kann.

Falls Sie schwanger werden, während Sie Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo einnehmen, informieren

Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und suchen ihn auf.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr

Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im

Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

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ACKUNGSBEILAGE

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks müde, schlecht, oder

Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen. Falls eine solche Wirkung auftritt, führen

Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

3.

Wie ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo beträgt eine Tablette täglich.

Die Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser) ein.

Die Tabletten dürfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst immer um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum

Frühstück.

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo eingenommen haben, als

Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo eingenommen haben, als Sie

sollten, sollten Sie unverzüglich Kontakt zum behandelnden Arzt, ihrer Apotheker aufnehmen oder

informieren Sie auch das Entgiftungszentrum/Entgiftungsstelle: 070/245.245.

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo eingenommen haben, als Sie

sollten, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgefühl oder zu schnellem

bzw. zu langsamem Puls äußern kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo eingenommen haben, als Sie

sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Tabletten geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem

Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie die

Arzneimittelpackung oder diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo

vergessen haben

Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie

immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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ACKUNGSBEILAGE

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Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen

verordnet. Über einen Abbruch der Einnahme sollte nur Ihr Arzt entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen

Die folgenden zwei Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht,

Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können während der Behandlung mit

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo auftreten. Sollte dies eintreten, setzen Sie

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo sofort ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen

Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Dies kann starke Benommenheit oder Ohnmacht

auslösen. Sollte dies eintreten, setzen Sie Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo sofort ab,

verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; geschwollene Fußgelenke, Füße, Beine, Hände oder Arme; Müdigkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindelgefühl beim Aufstehen; Kraftlosigkeit; Prickeln oder Taubheit von Händen oder Füßen;

Schwindel; Herzklopfen; schneller Puls; niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgefühl und

Benommenheit; schweres Atmen; Husten; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Durchfall;

Verstopfung; Mundtrockenheit; Schmerzen im oberen Bauchbereich; Ausschlag; Krämpfe; Schmerzen in

den Beinen oder Armen; Rückenschmerzen; erhöhter Harndrang; sexuelle Unlust; Erektionsstörungen;

Schwäche

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ACKUNGSBEILAGE

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Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu

gehören:

Erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel im Blut; erhöhte Kreatininspiegel; Anstieg der Harnsäure im Blut;

Anstieg der Werte bei einem bestimmten Test zur Untersuchung der Leberfunktion

(Gammaglutamyltransferase-Spiegel)

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Arzneimittelüberempfindlichkeit; Ohnmacht; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Quaddelbildung

(Nesselsucht); Gesichtsschwellungen

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin allein

berichtet wurden, aber nicht bei Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo bzw. in einer höheren

Häufigkeit als bei Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo berichtet wurden:

Olmesartanmedoxomil

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bronchitis; Halsschmerzen; laufende oder verstopfte Nase; Husten; Bauchschmerzen; Magen-Darm-

Grippe; Durchfall; Verdauungsstörungen; Übelkeit; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen;

Rückenschmerzen; Blut im Urin; Harnwegsinfektionen; Schmerzen im Brustkorb; grippeähnliche

Symptome; Schmerzen; Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen wie erhöhte

Blutfettwerte (Hypertriglyceridämie), erhöhte Harnstoff- oder Harnsäurewerte im Blut und Anstieg der

Werte bei Tests zur Untersuchung von Leber- und Muskelfunktion.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr

leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; schnelle allergische

Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und die sowohl Atemprobleme als auch einen

raschen Blutdruckabfall, der sogar bis zum Ohnmachtsanfall (anaphylaktische Reaktion) führen kann,

verursachen können; Angina pectoris (Schmerzen oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb); Juckreiz;

Hautausschlag; allergischer Hautausschlag; Hautausschlag mit Quaddeln; Schwellungen des Gesichtes;

Muskelschmerzen; Unwohlsein.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat);

akutes Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung; Antriebslosigkeit.

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Amlodipin

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Körper)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bauchschmerzen; Übelkeit; Schwellung der Fußgelenke; Schläfrigkeitsgefühl; Gesichtsröte und

Wärmegefühl im Gesicht

Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen);

Herzklopfen; Durchfall; Verstopfung; Verdauungsstörungen; Krämpfe; Schwäche; schweres Atmen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schlaflosigkeit; Schlafstörungen; Stimmungsschwankungen, einschließlich Angstgefühlen, Depressionen;

Reizbarkeit; Zittern; Geschmacksveränderungen; Ohnmacht; Ohrenklingen (Tinnitus); Verschlechterung

einer Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl in der Brust); unregelmäßiger Herzschlag,

laufende oder verstopfte Nase; Haarausfall; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster

Blutungen (Purpura); Hautverfärbungen; übermäßiges Schwitzen; Hautausschlag; Juckreiz;

Quaddelbildung (Nesselsucht); Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken; Schwierigkeiten beim

Wasserlassen; nächtlicher Harndrang; erhöhter Harndrang; Brustvergrößerung bei Männern; Schmerzen

im Brustkorb; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder -abnahme.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Verwirrtheit

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht sein kann;

Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr

leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; Anstieg des

Blutzuckerspiegels; erhöhte Muskelanspannung oder erhöhter Widerstand der Muskeln gegen Bewegung

(Muskelhypertonie); Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Hände oder Füße; Herzanfall; Entzündung der

Blutgefäße; Entzündung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse; Entzündung der Magenschleimhaut;

Zahnfleischschwellung; erhöhte Leberenzymwerte; Gelbfärbung von Haut und Augen; erhöhte

Lichtempfindlichkeit der Haut; allergische Reaktionen: Juckreiz, Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des

Mundes und/oder des Kehlkopfes [Stimmapparat] zusammen mit Juckreiz und Ausschlag, schwere

Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung am ganzen Körper, heftiger Juckreiz,

Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung von Schleimhäuten, die manchmal

sogar lebensbedrohlich sein können.

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LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

ACKUNGSBEILAGE

000.1

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das :

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach

„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

W

as Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo enthält:

Die Wirkstoffe sind Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Filmtablette Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg enthält 20 mg

Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Filmtablette Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg enthält 40 mg

Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Filmtablette Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg enthält 40 mg

Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

20170612 - Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo - DSBE – 000V - PIL-DE - CLEAN – 000-000 – DS-Ref-2017-APR

EMA Harmonized - QRD-version9.1 - 201506

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.

12/06/2017

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

ACKUNGSBEILAGE

000.1

Die sonstigen Bestandteile sind:

Im Tablettenkern:

Vorverkleisterte

Maisstärke,

Mikrokristalline

Cellulose,

Siliciumdioxid

beschichtet,

Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur) [pflanzlich]

Im Tablettenfilm:

Poly(vinylalkohol)

Macrogol 3350

Talkum

Titandioxid (E 171)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

O (E 172) (nur enthalten in Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5

mg und Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg Filmtabletten), Eisen(III)-oxid (E 172) (nur

enthalten in Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg Filmtabletten)

Wie Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo aussieht und Inhalt der Packung:

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg Filmtabletten sind weiß, rund mit einem Durchmesser

von 6 mm und mit einseitiger Prägung "C73".

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/5 mg Filmtabletten sind cremefarben, rund mit einem

Durchmesser von 8 mm und mit einseitiger Prägung "C75".

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 40 mg/10 mg Filmtabletten sind bräunlich-rot, rund mit einem

Durchmesser von 8 mm und mit einseitiger Prägung "C77".

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo Filmtabletten sind erhältlich in Packungen mit 28, 56 und

98 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Daiichi Sankyo Belgium S.A.

Rue Fond Jean Pâques 5, B-1348 Louvain-la-Neuve, België

Telefoon:

00-32-10-48-95-95

Fax:

00-32-10-48-95-89

info@daiichi-sankyo.be

Hersteller

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

D-85276 Pfaffenhofen, Duitsland

20170612 - Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo - DSBE – 000V - PIL-DE - CLEAN – 000-000 – DS-Ref-2017-APR

EMA Harmonized - QRD-version9.1 - 201506

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.

12/06/2017

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

LMESARTAN

MLODIPINE

AIICHI

ANKYO

FILMOMHULDE

TABLETTEN

BEXXXXXX

ACKUNGSBEILAGE

000.1

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Deutschland Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Italien:

Olmesartan e Amlodipina Daiichi Sankyo

20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Niederlande: Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Österreich:

Olmesartan/Amlodipin Daiichi Sankyo

20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Portugal:

Olmesartan + Amlodipina Daiichi Sankyo

20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

20 mg/5 mg, Filmtabletten - BE511857

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

40 mg/5 mg Filmtabletten

- BE511866

Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo

40 mg/10 mg Filmtabletten - BE511875

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2017

20170612 - Olmesartan/Amlodipine Daiichi Sankyo - DSBE – 000V - PIL-DE - CLEAN – 000-000 – DS-Ref-2017-APR

EMA Harmonized - QRD-version9.1 - 201506

7-5-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Amlodipine Besylate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Amlodipine Besylate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Caduet 5/10, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 87.70, -40.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57633004 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCaduet 5/10, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.07.2006  Erstzulassung Sequenz05.07.2006ATC-KlassierungAtorvastatin and amlodipine (C10BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungKombiniertes AntihypertonikumFachinfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Caduet 10/10, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 87.70, -40.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57633008 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameCaduet 10/10, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.07.2006  Erstzulassung Sequenz05.07.2006ATC-KlassierungAtorvastatin and amlodipine (C10BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungKombiniertes AntihypertonikumFachinfo...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [QPharma Inc]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceutical Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceutical Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 27, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Accord Healthcare Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Accord Healthcare Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

NORVASC (Amlodipine Besylate) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

NORVASC (Amlodipine Besylate) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [AvPAK]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Denton Pharma, Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [American Health Packaging]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Evista 60 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 43.65, -19.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54597029 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameEvista 60 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.03.2000  Erstzulassung Sequenz30.03.2000ATC-KlassierungRaloxifen (G03XC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.05.2023Index Therapeuticus (BSV)07.09.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung und Prävention der postmenopausalen Osteopor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Evista 60 mg, Filmtabletten, 84 Tablette(n), 96.20, -23.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54597037 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameEvista 60 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.03.2000  Erstzulassung Sequenz30.03.2000ATC-KlassierungRaloxifen (G03XC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.05.2023Index Therapeuticus (BSV)07.09.Packungsgrösse84 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung und Prävention der postmenopausalen Osteopor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin, Tabletten, 30 Tablette(n), 14.80, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964059 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.1994ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin, Tabletten, 100 Tablette(n), 52.25, -19.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964067 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.1994ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin Forte, Tabletten, 30 Tablette(n), 20.55, -29.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964075 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin Forte, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.08.1999ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonze...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin Forte, Tabletten, 100 Tablette(n), 69.15, -21.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964083 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin Forte, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.08.1999ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonz...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 10 mg, Filmtabletten, 28, 33.75, -0.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 10 mg, Filmtabletten, 98, 68.00, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 20 mg, Filmtabletten, 28, 37.25, -0.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 20 mg, Filmtabletten, 98, 78.35, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 40 mg, Filmtabletten, 28, 42.95, -0.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 40 mg, Filmtabletten, 98, 95.45, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933006 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

25-1-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Major Pharmaceuticals]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

AMLODIPINE Tablet [Macleods Pharmaceuticals Limited]

AMLODIPINE Tablet [Macleods Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Cipla USA Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Cipla USA Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

AMLODIPINE AND VALSARTAN Tablet, Film Coated [Alembic Pharmaceuticals Limited]

AMLODIPINE AND VALSARTAN Tablet, Film Coated [Alembic Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

Norvasc vs. Diovan

Norvasc vs. Diovan

Norvasc (amlodipine) and Diovan (valsartan) are used to treat high blood pressure (hypertension). Norvasc is also prescribed for the prevention and treatment of heart pain or chest pain from angina.

US - RxList

4-1-2018

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-1-2018

AMLODIPINE BESYLATE AND ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

AMLODIPINE BESYLATE AND ATORVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Bryant Ranch Prepack]

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Wockhardt USA LLC.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Wockhardt USA LLC.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed