Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

C09DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-11-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan HCT Daiichi Sankyo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan HCT Daiichi Sankyo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan HCT Daiichi Sankyo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan
HCT
Daiichi
Sankyo
enthält
zwei
Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil
und
Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem
es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der
Nieren steigert.
Si

Fachinformation

1
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Olmesartan
HCT
Daiichi
Sankyo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
110,7 mg
Lactose-Monohydrat.
O l m e s a r t a n
H C T
D a i i c h i
Sankyo
20 mg/25 mg
F i l m t a b l e t t e n :
E i n e
F i l m t a b l e t t e
e n t h ä l t
98,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Rötlich-gelbe, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung "C22".
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Leicht rosafarbene, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung "C24".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmesartan
HCT
Daiichi Sankyo ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Olmesartan HCT Daiichi Sankyo ist nicht zur Initialbehandlung
angezeigt, sondern bei Patienten, deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrollierbar ist. Olmesartan HCT
Daiichi Sankyo wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit
eingenommen.
W e n n
k l i n i s c h
v e r t r e t b a r ,
k a n n
e i n e
d i r e k t e
U m s t e l l u n g
v o n
d e r
M o n o t h e r a p i e
m i t
20 mg
O l m e s a r t a n m e d o x o m i l
a u f
d i e
f i x e
K