Olanzapine Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-09-2023
Fachinformation
(SPC)
25-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-03-2013
Wirkstoff:
olanzapine
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N05AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
olanzapine
Therapiegruppe:
Psycholeptiques
Therapiebereich:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Anwendungsgebiete:
AdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Produktbesonderheiten:
Revision: 30
Berechtigungsstatus:
Autorisé
Berechtigungsdatum:
2007-12-12
Gebrauchsinformation
84
B. NOTICE
85
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 15 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
OLANZAPINE TEVA 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS.
olanzapine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Olanzapine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine Teva
3.
Comment prendre Olanzapine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Olanzapine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OLANZAPINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Olanzapine Teva contient la substance active, olanzapine. Olanzapine
Teva appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :
•
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
•
Des épisodes maniaques modérés à sévères, cara
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire_
:
Chaque comprimé pelliculé contient 71,3 mg de lactose.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 68,9 mg de lactose.
Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 103,3 mg de lactose.
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 137,8 mg de lactose.
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 206,7 mg de lactose.
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olanzapine.
_Excipient à effet notoire :_
Chaque comprimé pelliculé contient 275,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs, portant
l’inscription « OL 2,5 » gravée sur une face
et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs, portant
l’inscription « OL 5 » gravée sur une face et
rien sur l’autre face.
3
Olanzapi
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