Motilium lingual

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Motilium lingual Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • domperidonum 10 mg, arom.: aspartamum und andere, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Motilium lingual Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Gastrokinetikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 54068
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-06-1998
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das

Arzneimittel gemäss Packungsbeilage bzw. nach Anweisung des Arztes oder Apothekers bzw. der

Ärztin oder Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Motilium®/- lingual®

Was ist Motilium/Motilium lingual und wann wird es angewendet?

Motilium/Motilium lingual dient zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Im Zusammenhang mit der Einnahme von Motilium/Motilium lingual können einige, seltene

Nebenwirkungen auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort abzubrechen und

unverzüglich einen Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt „Welche

Nebenwirkungen kann Motilium/Motilium lingual haben?“

Wann darf Motilium/Motilium lingual nicht eingenommen werden?

Sie dürfen Motilium/Motilium lingual nicht anwenden:

-wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe

(z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).

-wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt Prolaktinom, leiden.

-bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem Darmverschluss oder

Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren Bauchkrämpfen oder

anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.

-wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.

-wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als ‚verlängertes QT-

Intervall‘ bezeichnet wird.

-wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper

pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).

-wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel erniedrigt ist oder der

Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist.

-wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das Leberenzym CYP3A4 hemmen, den

Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren Herzrhythmus

beeinträchtigen können:

-gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z. B.

Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;

-gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin, welche gegen

bakterielle Infektionen eingesetzt werden;

-bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Proteinase-Hemmer) wie

Ritonavir oder Saquinavir;

-Telaprevir, ein Arzneimittel gegen Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus.

Motilium Filmtabletten und Motilium lingual Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren

sowie für Erwachsene und Jugendliche, die weniger als 35 kg wiegen, nicht geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von Motilium/Motilium lingual Vorsicht geboten?

Wenn Sie älter als 60 Jahre sind, sollten Sie vor der Einnahme von Motilium Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin um Rat fragen.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel (auch Präparate aus Heilpflanzen) einnehmen, müssen Sie

dies unbedingt mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin besprechen, da

Motilium bei der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln, die ein bestimmtes Eiweiss - das

Leberenzym CYP3A4 - beeinflussen, zu Wechselwirkungen führen kann.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, wenn Sie

früher Probleme mit dem Herzen hatten oder aktuell an einer Herzkrankheit leiden, einschliesslich

Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Herzinfarkt, Angina pectoris (Herzenge) oder

Herzrhythmusstörungen (schneller, langsamer oder unregelmässiger Herzschlag).

Falls Sie während der Behandlung einen abnormalen Herzrhythmus feststellen, sollten Sie die

Behandlung mit Motilium beenden und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.

Patienten mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung)

sollten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor sie Motilium einnehmen.

Motilium Filmtabletten und Motilium lingual Schmelztabletten sollten bei Patienten mit

Lebererkrankungen nicht angewendet werden.

Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin evtl. eine Dosisanpassung

vornehmen, insbesondere dann, wenn Sie Motilium/Motilium lingual über einen längeren Zeitraum

einnehmen.

Spezielle Darreichungsformen

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Magensäure

vermindern. Motilium Filmtabletten und Motilium lingual Schmelztabletten sollten nicht gleichzeitig

mit Arzneimitteln, welche die Magensäure vermindern, eingenommen werden. Nehmen Sie

Motilium Filmtabletten bzw. lingual Schmelztabletten vor und das Arzneimittel gegen die

Magensäure nach der Mahlzeit ein.

Motilium Filmtabletten

Die Filmtabletten enthalten Laktose und sind daher nicht geeignet für Patienten mit einer

Laktoseintoleranz (= Unfähigkeit Laktose, einen Zucker, der in der Milch und in Milchprodukten

vorkommt, zu verdauen) oder einer Galaktosämie (Vorkommen von Galaktose im Blut) oder einem

Glukose-Galaktose-Malabsorptions-Syndrom (= Stoffwechselstörung mit Unfähigkeit Kohlenhydrate

und Zuckerarten, welche in der Nahrung vorkommen, einschliesslich Stärke, Milch und

Milchprodukte, zu verdauen).

Motilium lingual Schmelztabletten

Die Lingual Schmelztabletten enthalten Aspartam und sind für Patienten mit einem Risiko für

Hyperphenylalaninämie nicht geeignet.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anticholinergika (Arzneimittel zur

Behandlung von Allergien, Asthma, Inkontinenz, Magendarmkrämpfen, Muskelspasmen, Depression

oder Schlafstörungen, beispielsweise Dextromethorphan oder Diphenhydramin) einnehmen, da diese

Motilium beeinflussen könnten.

Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich müde, schläfrig oder

schwindlig fühlen, nachdem Sie Ihr Medikament eingenommen haben. Informieren Sie Ihren Arzt

oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen, Herzproblemen,

Malaria, AIDS/HIV, Depressionen, psychischen Erkrankungen, Magen-Darm-Problemen,

Krebserkrankungen, Schmerzen oder Abhängigkeit nehmen.

-Aprepitant nehmen, ein Arzneimittel zur Linderung von Übelkeit im Zusammenhang mit einer

Chemotherapie.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob diese Arzneimittel zusammen mit Motilium/Motilium

lingual eingenommen werden können oder ob Sie engmaschig auf das Auftreten von Herzproblemen

überwacht werden müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Motilium/Motilium lingual während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob eine Anwendung von Motilium während der Schwangerschaft schädlich ist.

Wenn Sie schwanger sind oder meinen, schwanger zu sein, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,

der bzw. die entscheiden wird, ob Sie Motilium einnehmen können.

Stillzeit

Geringe Mengen von Motilium wurden in der Muttermilch festgestellt. Die Anwendung bei

stillenden Müttern wird daher nicht empfohlen.

Wie verwenden Sie Motilium/Motilium lingual?

Motilium wirkt am besten, wenn Sie das Arzneimittel mit etwas Flüssigkeit 15 - 30 Minuten vor den

Mahlzeiten und falls nötig vor dem Schlafengehen einnehmen.

Die folgenden Dosen sind Richtdosen und können von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf Ihre

persönlichen Bedürfnisse angepasst werden.

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre), die 35 kg oder mehr wiegen:

Dosierung von Motilium/Motilium lingual ohne ärztliche Verschreibung

1 Tablette zu 10 mg bis zu 3-mal täglich vor dem Essen. Die Maximaldosis beträgt 3 Tabletten zu

10 mg pro Tag.

Motilium sollte ununterbrochen nicht länger als eine Woche eingenommen werden. Sprechen Sie mit

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn die Übelkeit und das Erbrechen bei Ihnen länger als eine Woche

anhalten.

Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, die weniger als 35 kg wiegen:

Motilium Filmtabletten und Motilium lingual Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren,

Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Motilium/Motilium lingual haben?

Beenden Sie sofort die Behandlung mit Motilium/Motilium lingual und wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine der unten aufgeführten

unerwünschten Nebenwirkungen eintritt.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10‘000 Patienten festgestellt):

-Krämpfe

-Schwindelgefühl

-unkontrollierte Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, starkes Zittern, extreme

Muskelsteifheit oder Muskelspasmen

-allergische Reaktion, die kurz nach der Verabreichung auftreten kann und sich in Form von

Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem geschwollenen Gesicht äussert

-starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die kurz nach der Verabreichung auftreten und sich neben

anderen Symptomen in Form von Nesselausschlag, Juckreiz, Erröten, Ohnmacht und Schwellungen

der Hände, Füsse, des Gesichtes oder im Bereich des Kehlkopfes äussern können, die zu Schluck-

und Atemproblemen führen können

-Herzrhythmusstörungen

-plötzlicher Tod aufgrund eines plötzlichen Verlusts der Herzfunktion insbesondere bei Personen, die

vorher möglicherweise eine Herzkrankheit hatten

Andere unerwünschte Nebenwirkungen, die mit Motilium festgestellt wurden, sind unten aufgeführt:

Häufig (bei mindestens 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten festgestellt):

-Depression

-Angstzustände

-Verlust des Interesses an Sex oder verringertes Interesse an Sex

-Kopfschmerzen

-Schläfrigkeit

-Ruhelosigkeit

-Durchfall

-Ausschlag

-Juckreiz

-Vergrösserung der Brust

-Schmerzen oder Druckempfindlichkeit der Brust

-Milchausfluss aus den Brüsten oder Probleme beim Brustgeben

-unregelmässige oder unterbrochene Menstruation bei Frauen

-allgemeines Schwächegefühl

-trockener Mund

Gelegentlich (bei mindestens 1 von 1‘000, aber weniger als 1 von 100 Patienten festgestellt):

-Überempfindlichkeitsreaktion

-Nesselausschlag

-geschwollene Brüste

-ungewöhnlicher Ausfluss aus den Brüsten

Selten (bei mindestens 1 von 10‘000, aber weniger als 1 von 1‘000 Patienten festgestellt):

-erhöhter Prolaktinspiegel

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10‘000 Patienten festgestellt):

-Erregtheit

-Nervosität

-Unfähigkeit zu urinieren

-vorübergehende Darmkrämpfe

-abnormale Leberfunktionswerte

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Motilium: Bei Raumtemperatur (15 °C – 25 °C) aufbewahren.

Motilium lingual: Bei Raumtemperatur (15 °C – 25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Das

Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden.

Spezielle Handhabung von Motilium lingual Schmelztabletten:

Motilium lingual ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette. Die Schmelztablette wird auf die

Zunge gelegt, worauf sie sofort zerfällt und dann mit dem Speichel geschluckt werden kann.

Flüssigkeitszufuhr ist für die Einnahme von Schmelztabletten nicht notwendig. Da die schnell

zerfallenden Schmelztabletten zerbrechlich sind, dürfen Motilium lingual Schmelztabletten nicht

durch den Blister gedrückt werden, da sie sonst beschädigt würden. Motilium lingual

Schmelztabletten werden folgendermassen aus dem Blister genommen:

-Folienecke an der Markierung abziehen (Abb. 1)

-die Folie vollständig entfernen (Abb. 2)

-Blister biegen (Abb. 3)

-die Schmelztablette entnehmen (Abb. 4)

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Motilium/Motilium lingual enthalten?

1 Filmtablette Motilium enthält als Wirkstoff 10 mg Domperidon; Hilfsstoff: gehärtetes

Baumwollsamenöl (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamen hergestellt) und weitere

Hilfsstoffe.

1 Schmelztablette Motilium lingual enthält als Wirkstoff 10 mg Domperidon; Hilfsstoffe: Aspartam,

Aromastoffe, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

41903, 54068 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Motilium®/- lingual®? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Motilium Filmtabletten: Packung mit 30 Filmtabletten

Motilium lingual Schmelztabletten: Packung mit 30 Schmelztabletten

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

7-9-2018

FDA approves new dosage strength of buprenorphine and naloxone sublingual film as maintenance treatment for opioid dependence

FDA approves new dosage strength of buprenorphine and naloxone sublingual film as maintenance treatment for opioid dependence

FDA approved Cassipa (buprenorphine and naloxone) sublingual film (applied under the tongue) for the maintenance treatment of opioid dependence.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence

FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence

: FDA approved the first generic versions of Suboxone (buprenorphine and naloxone) sublingual film (applied under the tongue) for the treatment of opioid dependence.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

30-10-2018

Nitrolingual® Spray

Rote - Liste

14-9-2018

Nitrolingual akut® Spray

Rote - Liste