Motilium lingual Schmelztabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

domperidonum

Dostępny od:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

Kod ATC:

A03FA03

INN (International Nazwa):

domperidonum

Forma farmaceutyczna:

Schmelztabletten

Skład:

domperidonum 10 mg, gelatina, mannitolum, poloxamerum 188, aromatica (Minz-Aroma) cum alcohol benzylicus 3.8 µg et ethanolum 0.03 µg, aspartamum 750 µg, pro compresso.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Übelkeit und Erbrechen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1998-06-22

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
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Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Was ist Motilium/Motilium lingual und wann wird es angewendet?
Motilium/Motilium lingual dient zur symptomatischen Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Motilium/Motilium lingual können
einige, seltene
Nebenwirkungen auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung
sofort abzubrechen und
unverzüglich einen Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden
sich im Abschnitt «Welche
Nebenwirkungen kann Motilium/Motilium lingual haben?»
Wann darf Motilium/Motilium lingual nicht eingenommen / angewendet
werden?
Sie dürfen Motilium/Motilium lingual nicht anwenden:
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Inhaltsstoffe (z.B.
Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt
Prolaktinom, leiden.
·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem
Darmverschluss oder
Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder
anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als «verlängertes QT-
Intervall» bezeichnet wird.
·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut
nicht so gut durch den Körper
pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Domperidonum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: gehärtetes Baumwollsamenöl (aus gentechnisch
veränderten Baumwollsamen
hergestellt), Excipiens pro compresso obducto.
Suspension: Saccharinum-Natricum, Conserv.: E 216, E 218, excipiens ad
suspensionem.
lingual Schmelztabletten: Arom.: Aspartamum et alia, excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 10 mg Domperidon.
1 ml Suspension enthält 1 mg Domperidon.
1 lingual Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Motilium wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen
angewendet.
Dosierung/Anwendung
Es wird empfohlen, die oralen Formen von Motilium 15-30 Minuten vor
dem Essen einzunehmen.
Wird das Arzneimittel nach dem Essen eingenommen, wird die Absorption
verzögert.
lingual Schmelztabletten
Motilium lingual ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette.
Flüssigkeitszufuhr ist für die
Einnahme der Schmelztabletten nicht notwendig. Die Schmelztablette
zerfällt innert Sekunden auf
der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
Da die schnell zerfallenden Schmelztabletten zerbrechlich sind,
dürfen Motilium lingual
Schmelztabletten nicht durch den Blister gedrückt werden, da sie
sonst beschädigt würden.
Die Schmelztabletten werden folgendermassen aus dem Blister genommen:
·die Folienecke abziehen;
·die Folie vollständig entfernen;
·Blister biegen;
·die Schmelztablette entnehmen.
Orale Suspension
Die Suspension ist vor Gebrauch zu schütteln! Der Packung mit
Motilium Suspension liegen ein
Messbecher zu 10 ml (= 10 mg) und/oder eine Pipette zu 5 ml (= 5 mg)
bei.
Die Flasche von Motilium Suspension ist mit einem kindersicheren
Verschluss versehen und muss
wie folgt geöffnet werden:
Plastikschraubverschluss nach unten drücken und gleichzeitig im
Gegenuhrzeigersinn drehen.
Dosierungsempfehlungen bei ärztlicher Verschreibung:
Eine kontinuierliche Behandlungsdauer so