Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
-Epoetin metoxi-polietilénglikol béta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianémiás készítmények
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Felhatalmazott
2007-07-20
63 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 64 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRCERA 30 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 40 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 50 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 60 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 75 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 100 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 120 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 150 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 200 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 250 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 360 MIKROGRAMM/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN béta-epoetin metoxi-polietilénglikol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. ∙ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ∙ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. ∙ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. ∙ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a MIRCERA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MIRCERA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a MIRCERA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a MIRCERA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRCERA ÉS MILYEN BETEGSÉG Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE MIRCERA 30 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 40 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 50 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 60 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 75 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 100 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 120 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 200 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 250 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben MIRCERA 360 mikrogramm/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MIRCERA 30 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Egy előretöltött fecskendő 30 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 100 mikrogramm/ml-es koncentrációban. MIRCERA 40 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Egy előretöltött fecskendő 40 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 133 mikrogramm/ml-es koncentrációban. MIRCERA 50 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Egy előretöltött fecskendő 50 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 167 mikrogramm/ml-es koncentrációban. MIRCERA 60 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Egy előretöltött fecskendő 60 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 200 mikrogramm/ml-es koncentrációban. MIRCERA 75 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Egy előretöltött fecskendő 75 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 250 mikrogramm/ml-es koncentrációban. MIRCERA 100 MIKROGR Lesen Sie das vollständige Dokument