Milprotect

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Milprotect Filmtablette 12,5 mg;125 mg
  • Dosierung:
  • 12,5 mg;125 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Milprotect Filmtablette 12,5 mg;125 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiparasitäre Produkte, Insektizide und repellents, endectociden, Milbemycine Kombinationen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V478257
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

MILPROTECT 12,5 MG/125 MG

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Milprotect 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der

für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

ALFAMED

13ème Rue – L.I.D.

06517 CARROS CEDEX

FRANKREICH

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Milprotect 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde

Milbemycinoxim, Praziquantel

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoff(e):

Milbemycinoxim

12,5

Praziquantel

125,0

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich

ist:

Runde, beige bis blass braune Tabletten mit Fleischaroma.

4. Anwendungsgebiet(e)

Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Bandwürmern und Rundwürmern durch

folgende Arten:

Bandwürmer (Cestoden):

Dipylidium caninum,

Taenia spp.,

Echinococcus spp.,

Mesocestoides spp.

Rundwürmer (Nematoden):

Ancylostoma caninum,

Toxocara canis,

Toxascaris leonina,

Trichuris vulpis,

Thelazia callipaeda (genaues Behandlungsschema unter Abschnitt 9 “HINWEISE FÜR DIE

RICHTIGE ANWENDUNG”,

Crenosoma vulpis (Reduktion des Infektionsgrades)

Notice – Version DE

MILPROTECT 12,5 MG/125 MG

Angiostrongylus vasorum (Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten (L5) und

adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention unter

Abschnitt „Hinweise für die richtige Anwendung“).

5. Gegenanzeigen

Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 5 kg wiegen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen

Bestandteile.

Siehe auch Abschnitt "Besondere Warnhinweise".

6. Nebenwirkungen

Nach der Behandlung von Hunden mit dem Tierarzneimittel konnten in sehr seltenen Fällen

allgemeine Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome (wie Muskelzittern und Ataxie)

und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit und Speicheln)

beobachtet werden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. Zieltierart(en)

Hund

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Minimale empfohlene Dosis: 0,5 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht

werden einmalig oral verabreicht.

Das Tierarzneimittel wird mit oder nach etwas Futter verabreicht.

Die Tabletten enthalten ein Fleischaroma und sind leicht zu verabreichen (normalerweise nehmen

Hunde und Welpen sie freiwillig ohne irgendein Futter auf).

Notice – Version DE

MILPROTECT 12,5 MG/125 MG

In Abhängigkeit vom Körpergewicht des Hundes erfolgt die praktische Dosierung wie folgt:

Körpergewicht

Tabletten

5 – 25 kg:

1 Tablette

> 25 – 50 kg:

2 Tabletten

> 50 – 75 kg

3 Tabletten

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Zur Behandlung einer Angiostrongylus vasorum - Infektion sollte Milbemycinoxim 4 mal im Abstand

von jeweils einer Woche verabreicht werden. Sofern die gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden

angezeigt ist, wird empfohlen, einmalig mit dem Tierarzneimittel zu behandeln und dann die Therapie

mit dem monovalenten Tierarzneimittel, das nur Milbemycinoxim als Wirkstoff enthält, für die

weiteren drei, jeweils wöchentlichen Behandlungen fortzuführen.

In endemischen Gebieten wird, sofern die gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist,

durch die Gabe des Tierarzneimittels alle 4 Wochen einer Angiostrongylose - Erkrankung vorgebeugt,

indem die Wurmbürde mit unreifen adulten (L5) sowie adulten Parasitenstadien reduziert wird.

Zur Behandlung einer Thelazia callipaeda Infektion sollte Milbemycinoxim zweimal im Abstand von

7 Tagen verabreicht werden. Ist eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt, kann Milpro

an Stelle des monovalenten Tierarzneimittels, das nur Milbemycinoxim enthält, eingesetzt werden.

10. Wartezeit

Nicht zutreffend.

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Den Blister im Umkarton aufbewahren.

Das Tierarzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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MILPROTECT 12,5 MG/125 MG

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Es wird empfohlen, fachlichen Rat für ein effizientes Programm zur Wurmkontrolle einzuholen, das

den epidemiologischen Zusammenhang und die Lebensbedingungen des Hundes berücksichtigt.

Resistenz der Parasiten gegen eine spezielle Klasse von Anthelminthika kann durch häufige und

wiederholte Verabreichung von Anthelminthika dieser Klasse entstehen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Studien mit Milbemycinoxim weisen darauf hin, dass die therapeutische Breite bei Collies und

verwandten Rassen kleiner ist als bei anderen Rassen. Bei diesen Hunden sollte die empfohlene

Dosierung strikt eingehalten werden.

Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei jungen Welpen dieser Rassen untersucht.

Die klinischen Symptome bei Collies ähneln denen, die in der allgemeinen Hundepopulation bei

Überdosierung beobachtet werden (siehe auch Abschnitt „Überdosierung“).

Entsprechend der guten Veterinärpraxis sollten die Tiere gewogen werden, um eine genaue Dosierung

sicherzustellen.

Die Behandlung von Hunden mit einer großen Anzahl von zirkulierenden Mikrofilarien kann

manchmal zum Auftreten

Überempfindlichkeitsreaktionen,

wie blassen

Schleimhäuten,

Erbrechen, Zittern, erschwerter Atmung oder starkem Speicheln führen. Diese Reaktionen entstehen

durch die Freisetzung von Protein aus toten oder absterbenden Mikrofilarien und sind keine direkten

toxischen Effekte des Tierarzneimittels. Die Behandlung von Hunden mit Mikrofilarämie wird daher

nicht empfohlen.

Bei Echinokokkose besteht Ansteckungsgefahr für den Menschen. Im Falle einer Echinokokkose sind

hinsichtlich der Behandlung, der erforderlichen Nachkontrollen und des Personenschutzes besondere

Richtlinien zu beachten. Hierzu sollten spezialisierte Tierärzte oder Institute für Parasitologie

konsultiert werden. Falls der Hund Gebiete besucht hat, in denen

Echinococcus spp.

verbreitet ist,

sollte ein Tierarzt konsultiert werden.

Es wurden keine Studien mit stark geschwächten Hunden oder Tieren mit stark eingeschränkter

Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird für diese Tiere nicht oder nur

nach Nutzen-Risikoanalyse des verantwortlichen Tierarztes empfohlen.

Bei Hunden, die jünger als 4 Wochen sind, ist eine Infektion mit Bandwürmern ungewöhnlich. Daher

ist die Behandlung von Tieren, die jünger als 4 Wochen sind, mit einem Kombinationsprodukt nicht

notwendig.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nach der Anwendung Hände waschen.

Bei versehentlicher Einnahme der Tabletten, vor allem durch Kinder ist unverzüglich ein Arzt

zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während Trächtigkeit und Laktation

In einer Studie wurde gezeigt, dass diese Wirkstoffkombination von Zuchthündinnen, einschließlich

Trächtigkeit und Laktation gut vertragen wird. Da eine spezifische Studie mit diesem Tierarzneimittel

Notice – Version DE

MILPROTECT 12,5 MG/125 MG

nicht durchgeführt wurde, sollte die Anwendung während Trächtigkeit und Laktation nur nach

Nutzen/Risikobeurteilung durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Praziquantel/Milbemycin mit Selamectin wird gut

toleriert. Bei der Verabreichung der empfohlenen Dosis des makrozyklischen Laktons Selamectin

während der Behandlung mit der Kombination in der empfohlenen Dosis wurden keine

Wechselwirkungen beobachtet. Aufgrund des Fehlens weiterer Studien sollte man bei der

gleichzeitigen Anwendung des Tierarzneimittel und anderen makrozyklischen Laktonen vorsichtig

sein. An Zuchttieren wurden solche Studien nicht durchgeführt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)

Andere Anzeichen als die, die bei der empfohlenen Dosis auftreten können, wurden nicht beobachtet

(siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel

oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Oktober 2017

15. Weitere Angaben

Packungsgrößen:

1 Faltschachtel mit 2 Tabletten, die 1 Blister mit 2 Tabletten enthält (in einzelnen Tabletten trennbare

Blisterverpackung)

1 Faltschachtel mit 4 Tabletten, die 2 Blister mit 2 Tabletten enthält (in einzelnen Tabletten trennbare

Blisterverpackung)

BE-V478257

Verschreibungspflichtig.