Fiprotec 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Beaphar B.V. (3187714)

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Fipronil (27749) 134 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG (FALTSCHACHTEL) UND
PACKUNGSBEILAGE
(KOMBINIERTE TEXTE) VORGESEHENEN ANGABEN GEMÄSS § 11 AMG
ANGABEN AUF DER AUSSENSEITE DER UMHÜLLUNG
(Barex® Folie, keine Packungsbeilage enthalten)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Fipronil
2.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette mit 1,34 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil……………………………......………134,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,268 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,134 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................381,900 mg
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
4.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
1 x 1,34 ml
2 x 1,34 ml
3 x 1,34 ml
6 x 1,34 ml
5.
ZIELTIERART(EN)
Hund
Dieses Tierarzneimittel eignet sich für Hunde mit einem
Körpergewicht von 10 bis 20 kg.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Hunden. Die
Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall
(_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus) _vom 7. bis zum 28. Tag nach der Anwendung
des Präparates.
Bei bereits vorhandenen Zecken hat sich das Präparat nicht als
wirksam erwiesen.
7.
ART DER ANWENDUNG
Art der Verabreichung – Zur lokalen Anwendung auf der Haut.
Dosierung:

1 Pipette mit 1,34 ml ist ausreichend für die Behandlung eines Hundes
mit einem
Körpergewicht von über 10 kg bis zu 20 kg, entsprechend einer Dosis
von 6,7 – 13,4
mg Fipronil/kg Körpergewicht.
Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Präparat, entsprechend dem
Körpergewicht Ihres
Hundes verwenden.
Nur für den äußerlichen Gebrauch.
Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren.
8.
WARTEZEIT
9.
BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Lesen Sie vor jeder Anwendung die Informationen auf der Innenseite der
äußeren

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 1,34 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil………………………………………….134,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,268 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,134 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................381,900 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
Dieses Tierarzneimittel eignet sich für Hunde mit einem
Körpergewicht von 10 bis 20 kg.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Hunden. Die
Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall
(_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus) _vom 7. bis zum 28. Tag nach der Anwendung
des Präparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 8 Wochen und/oder einem Körpergewicht
von weniger als
2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. Allgemeinerkrankungen, Fieber)
oder sich in der
Rekonvaleszenz befindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum
Tod führen kann.
Nicht anwenden bei Katzen, da dies zu einer Überdosierung führen
kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls in einem Haushalt mit
mehreren Tieren sollten alle
Tiere in dem Haushalt mit einem geeigneten Insektizid behandelt
werden.
Flöhe befallen oft das Körbchen, Liegedecken und gewohnte