FIPROTEC 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Beaphar B.V. (3187714)

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Fipronil (27749) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEMÄSS §
11 AMG
(Nur bei PP / ALU Folie enthalten)
GEBRAUCHSINFORMATION
Fiprotec 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Niederlande
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
SPANIEN
Tel.: [phone]
Fax: + 34 93 840 13 98
E-Mail: [e-mail]
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Netherlands
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette mit 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil.........................................................50,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,100 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,050 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................142,500 mg
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Katzen. Die
Dauer der Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_) bei Katzen.
Zecken (_Ixodes ricinus_), die
sich zum Zeitpunkt der Behandlung auf dem Tier befinden, werden
innerhalb von 48 Stunden
abgetötet. Die Behandlung schützt nicht vor einem neuen
Zeckenbefall.
5.
GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Daten nicht anzuwenden bei Katzenwelpen unter 8
Wochen und/oder
einem Körpergewicht von weniger als 1 kg.
Nicht anwenden bei kranken Tieren oder Tieren, die sich von einer
Krankheit erholen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil……………………………….…….50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,100 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,050 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................142,500 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Katzen.
Die Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_) bei Katzen.
Zecken (_Ixodes ricinus_), die
sich zum Zeitpunkt der Verabreichung des Tierarzneimittels auf der
Katze befinden, werden
innerhalb von 48 Stunden abgetötet. Die Behandlung schützt nicht vor
einem neuen
Zeckenbefall.
4.3
GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Daten nicht anzuwenden bei Katzenwelpen unter 8
Wochen und/oder
einem Körpergewicht von weniger als 1 kg.
Nicht anwenden bei erkrankten (z.B. Allgemeinerkrankungen, Fieber
etc.) oder sich in der
Rekonvaleszenz befindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum
Tod führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls in einem Haushalt mit
mehreren Tieren sollten alle
Tiere in dem Haushalt mit einem geeigneten Insektizid behandelt
werden.
Vermeiden Sie häufiges Baden oder Shampoonieren des Tieres, da die
Aufrechterhaltung
der Wirksamkeit